Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril and diuretics
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C09BA04
hydrochlorothiazide and diuretics
Normal
antabuse ve idrar söktürücü
Aktif
2017-07-09
_1/11 _ KULLANMA TALİMATI COVERSYL PLUS 10 MG/2,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_ : Her bir film kaplı tablet 10 mg Perindopril Arjinin ve 2,5 mg İndapamid içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat (E470B), Maltodekstrin, Kolloidal anhidrik silis (E551), Sodyum nişasta glikolat (tip A), Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Gliserol (E422), Hipromelloz (E464), Makrogol 6000, Titanyum dioksit (E171) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COVERSYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COVERSYL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COVERSYL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COVERSYL PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COVERSYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • COVERSYL PLUS, 10 mg Perindopril Arjinin ve 2,5 mg İndapamid etkin maddelerini içeren bir bileşimdir. • COVERSYL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır. • Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. • İndapamid bir diüretikti Aqra d-dokument sħiħ
_1/30 _ _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg film kaplı tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Perindopril arjinin 10 mg (6,79 mg perindoprile eşdeğer) İndapamid 2,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı) 142,66 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COVERSYL PLUS, halen aynı dozlarda ayrı ayrı perindopril ve indapamid kullanan, kan basıncı regülasyonu sağlanan hastalarda esansiyel hipertansiyonun ikame tedavisinde endikedir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz COVERSYL PLUS film kaplı tablettir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1) UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: İleri derecede ve orta seviyede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 60 ml/dk) tedavi kontrendikedir. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi gerekir. (bkz. Bölüm 4.4) _2/30 _ _ _ KARACIĞER YETMEZLIĞI: İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2) PEDIYATRIK POPÜLASYON: COVERSYL PLUS’ın pediyatrik popülasyonda etkililiği ve güvenliliği henüz ortaya konmamıştır. Veri bulunmamaktadır. COVERSYL PLUS çocuklar ve adölesanlar tarafından kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda plazma kreatinin seviyesi yaş, kilo ve cinsiyete göre belirlenmelidir. Tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır (bkz. Bölüm 4.4). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Perindopril ile ilişkili: - Etkin maddeye veya herhangi diğer bir ADE inhibitörüne aş Aqra d-dokument sħiħ