Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
timolol; dorzolamid
Santen OY
S01ED51
timolol; dorzolamide
30x0,2ml egyadagos tartályban 60x0,2ml egyadagos tartályban 120x0,2ml egyadagos tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X 0.2 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-07662 / 02 - J - TK - igen; 60 X 0.2 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-07662 / 03 - J - TK - igen; 120 X 0.2 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-07662 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Önálló teljes
2006-07-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COSOPT UNO 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN dorzolamid / timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cosopt Uno és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cosopt Uno alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cosopt Uno-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cosopt Uno-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSOPT UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cosopt Uno két gyógyszert tartalmaz: dorzolamidot és timololt. A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a szembelnyomást. A Cosopt Uno a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a szemben lévő emelkedett nyomás csökkentésére szolgál akkor, amikor az önmagában alkalmazott béta-blokkoló szemcsepp nem elegendő. 2. TUDNIVALÓK A COSOPT UNO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A COSOPT UNO-T - ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsor Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Cosopt Uno 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamidnak megfelelő 22,26 mg dorzolamid-hidrokloridot és 5 mg timololnak megfelelő 6,83 mg timolol-maleátot tartalmaz milliliterenként. Egy csepp (megközelítőleg 0,03-0,05 ml) átlagosan 0,8 mg dorzolamidot és 0,2 mg timololt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus vizes oldat, pH: 5,5-5,8; ozmolalitás: 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cosopt Uno emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek kezelésére javallott nyitott zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor a helyi béta-blokkoló monoterápia alkalmazása elégtelen. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Cosopt Uno dózisa naponta kétszer 1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Egyéb lokális, szemészeti gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén a Cosopt Uno és a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie. Ez a gyógyszer olyan steril oldat, amely nem tartalmaz tartósítószert. Miután az egyadagos tartály az érintett szem(ek) kezelése céljából felbontásra került, a benne lévő oldatot azonnal fel kell használni. Mivel az egyadagos tartály felbontása után nem őrizhető meg az oldat sterilitása, az alkalmazást követően a megmaradt gyógyszert azonnal ki kell dobni. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az alkalmazás előtt mossanak kezet, és hogy az adagolótartály nem érintkezhet a szemmel vagy a környező képletekkel, mivel ez szemsérülést okozhat (lásd a használati utasítást). A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a nem megfelelő módon használt szemcseppek fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket ok Прочитать полный документ