COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

timolol; dorzolamid

Beszerezhető a:

Santen OY

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

timolol; dorzolamide

db csomag:

30x0,2ml egyadagos tartályban 60x0,2ml egyadagos tartályban 120x0,2ml egyadagos tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X 0.2 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-07662 / 02 - J - TK - igen; 60 X 0.2 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-07662 / 03 - J - TK - igen; 120 X 0.2 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-07662 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COSOPT UNO 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
dorzolamid / timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cosopt Uno és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cosopt Uno alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cosopt Uno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cosopt Uno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSOPT UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cosopt Uno két gyógyszert tartalmaz: dorzolamidot és timololt.

A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Cosopt Uno a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a szemben lévő
emelkedett nyomás
csökkentésére szolgál akkor, amikor az önmagában alkalmazott
béta-blokkoló szemcsepp nem
elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A COSOPT UNO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A COSOPT UNO-T
-
ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsor

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cosopt Uno 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidnak megfelelő 22,26 mg dorzolamid-hidrokloridot és 5
mg timololnak megfelelő
6,83 mg timolol-maleátot tartalmaz milliliterenként.
Egy csepp (megközelítőleg 0,03-0,05 ml) átlagosan 0,8 mg
dorzolamidot és 0,2 mg timololt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus vizes
oldat, pH: 5,5-5,8;
ozmolalitás: 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cosopt Uno emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő
betegek kezelésére javallott nyitott
zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor a
helyi béta-blokkoló monoterápia
alkalmazása elégtelen.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Cosopt Uno dózisa naponta kétszer 1 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Egyéb lokális, szemészeti gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén
a Cosopt Uno és a másik készítmény
alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie.
Ez a gyógyszer olyan steril oldat, amely nem tartalmaz
tartósítószert. Miután az egyadagos tartály az
érintett szem(ek) kezelése céljából felbontásra került, a benne
lévő oldatot azonnal fel kell használni.
Mivel az egyadagos tartály felbontása után nem őrizhető meg az
oldat sterilitása, az alkalmazást
követően a megmaradt gyógyszert azonnal ki kell dobni.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az alkalmazás előtt
mossanak kezet, és hogy az
adagolótartály nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
képletekkel, mivel ez szemsérülést
okozhat (lásd a használati utasítást).
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a nem megfelelő
módon használt szemcseppek
fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló
baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket
ok