Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KOBBER, KOBOLT, Selen
Bimeda Animal Health Limited
QA12CE99
Copper, Cobalt, Selenium
0,3 + 13,4 + 0,5 g
kontinuert intraruminalt indlæg
2005-03-08
24. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR COSECURE, KONTINUERT INTRARUMENALT INDLÆG 0. D.SP.NR 22782 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cosecure 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver pille på 100g indeholder følgende aktive substanser: Kobber: 13.4 g Kobolt 0.5 g Selen, som sodium selenat 0.3 g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kontinuerlig doserings anordning En cylindrisk doserings anordning i blåt glas, cirka 82mm x 24mm og vejende cirka 100 g, i teksten kendt som en pille/pillen. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (over 2 måneder og med en kropsvægt på mindst 100 kg) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til forebyggelse af, og behandling af kobber og selen mangel, samt forbedring af kobolt tilførsel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke gives til ikke-drøvtyggende kalve eller dyr der vejer mindre end 100 kg. Må ikke gives til får. Se også afsnit 4.5, Særlige foranstaltninger for anvendelse. _dk_hum_37655_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Produktet er ikke tiltænkt behandling af akutte kliniske tilfælde som muskulær dystrofi. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Før administrering af kobber eller selen, må det påvises at der findes et reelt behov for tilførsel af ekstra sporeelementer til dyrene. Kobbertilførsel bør ikke administreres oralt eller ved injektion, eller selen ved injektion indenfor 6 måneder efter produktet er givet til kvæg på græs eller indenfor 4.5 måned hos kvæg hvor diæten et tilført vitamintilsætninger, medmindre en kvalificeret dyrlæge foretager en selektiv analyse af dyret. Tilfør ikke nogen hjælpemidler for at ændre pillens sammensætning. Pillerne er følsomme for pludselige temperaturændringer, som f.eks. kan forekomme når en kold pille sluges af et dyr. Det er derfor vigtigt at pillen har rumtemperatur (15 – 20 grader celsius) før administrering, for at forhindre udvikling af mikroskopiske revner som kan medføre en ændring i pillens aktivitet. SÆRLIGE FOR Прочитать полный документ