Cosecure 0,3 + 13,4 + 0,5 g kontinuert intraruminalt indlæg

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

KOBBER, KOBOLT, Selen

Διαθέσιμο από:

Bimeda Animal Health Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA12CE99

INN (Διεθνής Όνομα):

Copper, Cobalt, Selenium

Δοσολογία:

0,3 + 13,4 + 0,5 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kontinuert intraruminalt indlæg

Ημερομηνία της άδειας:

2005-03-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

24. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSECURE, KONTINUERT INTRARUMENALT INDLÆG
0.
D.SP.NR
22782
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cosecure
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver pille på 100g indeholder følgende aktive substanser:
Kobber:
13.4 g
Kobolt
0.5 g
Selen, som sodium selenat
0.3 g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kontinuerlig doserings anordning
En cylindrisk doserings anordning i blåt glas, cirka 82mm x 24mm og
vejende cirka 100 g,
i teksten kendt som en pille/pillen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (over 2 måneder og med en kropsvægt på mindst 100 kg)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til forebyggelse af, og behandling af kobber og selen mangel, samt
forbedring af kobolt
tilførsel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke gives til ikke-drøvtyggende kalve eller dyr der vejer mindre
end 100 kg.
Må ikke gives til får.
Se også afsnit 4.5, Særlige foranstaltninger for anvendelse.
_dk_hum_37655_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Produktet er ikke tiltænkt behandling af akutte kliniske tilfælde
som muskulær dystrofi.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Før administrering af kobber eller selen, må det påvises at der
findes et reelt behov for
tilførsel af ekstra sporeelementer til dyrene.
Kobbertilførsel bør ikke administreres oralt eller ved injektion,
eller selen ved injektion
indenfor 6 måneder efter produktet er givet til kvæg på græs eller
indenfor 4.5 måned hos
kvæg hvor diæten et tilført vitamintilsætninger, medmindre en
kvalificeret dyrlæge
foretager en selektiv analyse af dyret.
Tilfør ikke nogen hjælpemidler for at ændre pillens sammensætning.
Pillerne er følsomme for pludselige temperaturændringer, som f.eks.
kan forekomme når
en kold pille sluges af et dyr. Det er derfor vigtigt at pillen har
rumtemperatur (15 – 20
grader celsius) før administrering, for at forhindre udvikling af
mikroskopiske revner som
kan medføre en ændring i pillens aktivitet.
SÆRLIGE FOR