Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija valproāts
G.L. Pharma GmbH, Austria
N03AG01
Natrii valproas
300 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CONVULEX ® 300 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Natrii valproas_ _▼ _ Šīm zālēm ir piemērota papildus uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. BRĪDINĀJUMS Convulex (nātrija valproāts), lietots grūtniecības laikā, var radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex lietošanas laikā bez pārtraukuma jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi. Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums ir iestājusies grūtniecība. Nepārtrauciet Convulex lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek ārsts, jo tādā gadījumā var pasliktināties Jūsu veselības stāvoklis. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Convulex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Convulex lietošanas 3. Kā lietot Convulex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Convulex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CONVULEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Convulex lie Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 Convulex 300mg_ml skid ieksk liet_ZA_01-02-2024 1/16 ZĀĻU APRAKSTS _▼ _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. _ _ 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CONVULEX ® 300 MG/ML šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 300 mg nātrija valproāta ( _Natrii Valproas_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs 42.9 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Bezkrāsains šķīdums iekšķīgai lietošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Epilepsijas _ Primāri un sekundāri ģeneralizētu epilepsijas lēkmju, kā arī parciālu epileptisku lēkmju terapija. _ _ _ _ _Bipolāri traucējumi _ Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota atbildreakcija uz CONVULEX lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas turpināšana pēc mānijas epizodes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Lai būtu iespējams pielāgot individuālas devas, ir pieejamas dažādas CONVULEX zāļu formas ar atšķirīgu aktīvās vielas daudzumu. Lai nodrošinātu devas precizitāti, zāļu iepakojumam ir pievienota graduēta dozēšanas šļirce. Epilepsija un bipolārie traucējumi Sieviešu dzimuma bērni un sievietes reproduktīvā vecumā Valproāta lietošana jāuzsāk un jāuzrauga speciālistam, kuram ir pieredze epilepsijas vai bipolāro traucējumu ārstēšanā. Valproātu nedrīkst lietot sieviešu dzimuma bērni un sievietes reproduktīvā vecumā, izņemot gadījumus, kad citi līdzekļi nav efektīvi vai ir to nepanesība Прочитать полный документ