Страна: Европейский союз
Язык: венгерский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
DogsFor a kezelés a bőr lágy szövetek fertőzések, beleértve okoz, sebek, tályogok kapcsolódó Staphylococcus pseudintermedius, béta-hemolitikus streptococcus, Escherichia coli, és / vagy a Pasteurella multocida. Az Escherichia coli és / vagy a Proteus spp. Által okozott húgyúti fertőzések kezelésére. Mint kiegészítő kezelés mechanikus vagy parodontális sebészi terápia a kezelés a súlyos fertőzések, a fogíny, illetve parodontális szövetek kapcsolódó Porphyromonas spp. és Prevotella spp. CatsFor a kezelés a bőr lágy szövetek tályogok, sebek kapcsolódó Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, béta-hemolitikus streptococcus és / vagy Staphylococcus pseudintermedius. Escherichia colihoz társuló húgyúti fertőzések kezelésére.
Revision: 13
Felhatalmazott
2006-06-19
20 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 21 HASZNÁLATI UTASÍTÁS CONVENIA 80 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER INJEKCIÓS OLDATHOZ KUTYA ÉS MACSKA SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina OLASZORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára cefovecin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy 23 ml-es ampulla liofilizált por tartalma: Egy 5 ml-es ampulla liofilizált por tartalma: HATÓANYAG: HATÓANYAG: 852 mg cefovecin (nátriumsó formájában) 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában) VIVŐANYAGOK: VIVŐANYAGOK: 19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216) 0,85 mg propil-parahidroxibenzoát (E216) Egy 19 ml-es ampulla hígító tartalma: Egy 10 ml-es ampulla hígító tartalma: VÍVŐANYAGOK: VÍVŐANYAGOK: 13 mg/ml benzilalkohol, 13 mg/ml benzilalkohol, 10,8 ml víz parenterális célra 4,45 ml víz parenterális célra A használati utasításnak megfelelően feloldott injekció tartalma: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában) 1,8 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroxibenzoát (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohol 4. JAVALLAT(OK) Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések esetén használható. A Convenia antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően 14 napig fennáll. 22 Kutya: Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is, _Staphylococcus pseudintermedius-_ szal _, _ β- hemolizáló _streptococcusok_ kal _, Escherichia coli-_ val _ _ és/vagy _Pasteurella multocid Прочитать полный документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A 23 ML-ES AMPULLA LIOFILIZÁLT POR TARTALMA: AZ 5 ML-ES AMPULLA LIOFILIZÁLT POR TARTALMA: HATÓANYAG: HATÓANYAG: 852 mg cefovecin (nátriumsó formájában) 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában) SEGÉDANYAGOK: SEGÉDANYAGOK: 19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216) 0,85 mg propil-parahidroxibenzoát (E216) A 19 ML-ES AMPULLA HÍGÍTÓ TARTALMA: A 10 ML-ES AMPULLA HÍGÍTÓ TARTALMA: SEGÉDANYAGOK: SEGÉDANYAGOK: 13 mg/ml benzilalkohol, 13 mg/ml benzilalkohol, 10,8 ml víz parenterális célra 4,45 ml víz parenterális célra A használati utasításnak megfelelően feloldott injekció tartalma: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában) 1,8 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroxibenzoát (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohol A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer injekcióhoz. A por szürkés-fehér, sárga színű, a hígító (oldószer) tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések esetén használható. A Convenia antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően 14 napig fennáll. Kutya: Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is, _Staphylococcus pseudintermedius-_ szal _, _ β- hemolizáló _streptococcusok_ kal _, Escherichia coli-_ val _ _ és/vagy _Pasteurella multocida-_ val fertőzött sebek és tályogok gyógykezelésére. _Escherichia coli_ és/vagy _Proteus _ spp. okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére. 3 Az íny és a periodontális szövetek _Porphyromonas_ és _Prevotella_ fajok okozt Прочитать полный документ