Combivit (35 mg + 0,5 mg + 7 mg + 23 mg + 70 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Acidum ascorbicum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Thiaminum (vitaminum B1) + Riboflavinum (Vitaminum B2) + kwasu nikotynowego amid

Доступна с:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

код АТС:

QA11BA

ИНН (Международная Имя):

Thiamini hydrochloridum, Riboflavini natrii phosphas, Pyridoxini hydrochloridum, Nicotinamidum, Acidum ascorbicum

дозировка:

(35 mg + 0,5 mg + 7 mg + 23 mg + 70 mg)/ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór do wstrzykiwań

Терапевтическая группа:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Обзор продуктов:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018720; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018713

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA INFORMACYJNA
COMBIVIT, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ, OWIEC,
KÓZ, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel: [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP, Irlandia Północna
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Combivit, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec,
kóz, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Tiaminy chlorowodorek (witamina B1)
35,0 mg
Ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2)
0,5 mg
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6)
7,0 mg
Nikotynamid
23,0 mg
Kwas askorbowy (witamina C)
70,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosować w leczeniu martwicy kory mózgowej u bydła i owiec, w
leczeniu koni w przypadkach
zatrucia orlicą pospolitą oraz do leczenia przypadków niedoboru
witamin grupy B i witaminy C.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu podskórnym lub domięśniowym w miejscu wstrzyknięcia
może wystąpić przemijający
samoistnie odczyn zapalny.
2
Po podaniu dożylnym, szczególnie u koni, może dojść do reakcji
anafilaktycznej, dlatego zaleca się
powolne dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem
fizjologicznym chlorku
sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produk

Характеристики продукта

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Combivit, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec,
kóz, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
1 ml zawiera:
Tiaminy chlorowodorek (witamina B1)
35,0 mg
Ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2)
0,5 mg
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6)
7,0 mg
Nikotynamid
23,0 mg
Kwas askorbowy (witamina C)
70,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Disodu edetynian
0,1 mg
Chlorokrezol
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, owca, koza, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosować w leczeniu martwicy kory mózgowej u bydła i owiec, w
leczeniu koni w przypadkach
zatrucia orlicą pospolitą oraz do leczenia przypadków niedoboru
witamin grupy B i witaminy C.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podawać podskórnie, głęboko domięśniowo lub powoli dożylnie.
Po podaniu dożylnym, szczególnie u koni, może dojść do reakcji
anafilaktycznej, dlatego zaleca się
powolne dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem
fizjologicznym chlorku
sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą.
2
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W przypadku rozlania produktu na skórę lub przedostania się do oka
należy zmyć go dużą ilością
wody. Ze względu na możliwość wywołania reakcji alergicznych po
przypadkowym wstrzyknięciu,
produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować z zachowaniem
ostrożności.
Po przypadkowej samoi