Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum ascorbicum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Thiaminum (vitaminum B1) + Riboflavinum (Vitaminum B2) + kwasu nikotynowego amid
ScanVet Poland Sp. z o.o.
QA11BA
Thiamini hydrochloridum, Riboflavini natrii phosphas, Pyridoxini hydrochloridum, Nicotinamidum, Acidum ascorbicum
(35 mg + 0,5 mg + 7 mg + 23 mg + 70 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018720; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018713
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA COMBIVIT, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ, OWIEC, KÓZ, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel: (61) 426 49 20 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Ltd. Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP, Irlandia Północna Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Combivit, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Tiaminy chlorowodorek (witamina B1) 35,0 mg Ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2) 0,5 mg Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 7,0 mg Nikotynamid 23,0 mg Kwas askorbowy (witamina C) 70,0 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Stosować w leczeniu martwicy kory mózgowej u bydła i owiec, w leczeniu koni w przypadkach zatrucia orlicą pospolitą oraz do leczenia przypadków niedoboru witamin grupy B i witaminy C. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu podskórnym lub domięśniowym w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić przemijający samoistnie odczyn zapalny. 2 Po podaniu dożylnym, szczególnie u koni, może dojść do reakcji anafilaktycznej, dlatego zaleca się powolne dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produk read_full_document
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Combivit, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: 1 ml zawiera: Tiaminy chlorowodorek (witamina B1) 35,0 mg Ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2) 0,5 mg Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 7,0 mg Nikotynamid 23,0 mg Kwas askorbowy (witamina C) 70,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Disodu edetynian 0,1 mg Chlorokrezol 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, jasnożółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, bydło, świnia, owca, koza, pies, kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Stosować w leczeniu martwicy kory mózgowej u bydła i owiec, w leczeniu koni w przypadkach zatrucia orlicą pospolitą oraz do leczenia przypadków niedoboru witamin grupy B i witaminy C. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podawać podskórnie, głęboko domięśniowo lub powoli dożylnie. Po podaniu dożylnym, szczególnie u koni, może dojść do reakcji anafilaktycznej, dlatego zaleca się powolne dożylne podawanie produktu rozcieńczonego jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu lub jałowym roztworem fizjologicznym chlorku sodu z dekstrozą. 2 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku rozlania produktu na skórę lub przedostania się do oka należy zmyć go dużą ilością wody. Ze względu na możliwość wywołania reakcji alergicznych po przypadkowym wstrzyknięciu, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować z zachowaniem ostrożności. Po przypadkowej samoi read_full_document