Combisyn Stungulyf, dreifa 14,0/3,5 % w/v

Страна: Исландия

Язык: исландский

Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Amoxicillinum tríhýdrat; Acidum clavulanicum kalíum

Доступна с:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

код АТС:

QJ01CR02

ИНН (Международная Имя):

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

дозировка:

14,0/3,5 % w/v

Фармацевтическая форма:

Stungulyf, dreifa

Тип рецепта:

(R) Lyfseðilsskylt

Обзор продуктов:

513758 Hettuglas

Статус Авторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизация:

2011-03-24

тонкая брошюра

1
FYLGISEÐILL
Combisyn stungulyf, dreifa handa nautgripum og hundum
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Norður Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Combisyn stungulyf, dreifa handa nautgripum og hundum.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Beinhvít dreifa sem inniheldur amoxicillín 140 mg/ml sem
amoxicillín þríhýdrat og clavulansýru
35 mg/ml sem kalíum clavulanat í feitri dreifu.
Hjálparefni: Bútýlerað hýdroxýanisól 0,08 mg og bútýlerað
hýdroxýtólúen 0,08 mg.
4.
ÁBENDING(AR)
Nautgripir:

Meðferð við júgurbólgu

Meðferð við öndunarfærasýkingum af völdum
_Pasteurella multocida_
og
_Mannheimia _
_haemolytica_
.
Hundar:
Öndunarfærasýkingar, þvagfærasýkingar, sýkingar í húð og
mjúkvefjum (t.d. graftarkýli,
graftarhúðkvilli (pyoderma), sýking í húðpokum við endaþarm
(anal sacculitis) og tannholdsbólga.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penisillíni eða öðrum
beta-laktam efnum. Gefið ekki
kanínum, naggrísum, hömstrum eða stökkmúsum. Gefið ekki dýrum
með alvarlega nýrnabilun ásamt
þvagleysi (anuria) eða þvagþurrð (oliguria). Ekki má nota
dýralyfið ef ónæmi gegn samsettri meðferð
sem inniheldur penisillín eða önnur beta-laktam lyf er þekkt.
2
6.
AUKAVERKANIR
Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta niðurgangur, uppköst og
svitamyndun komið fram eftir gjöf
dýralyfsins. Ofnæmisviðbrögð gegn innihaldsefnunum geta komið
fyrir, óháð skömmtum.
Ofnæmisviðbrögð (t.d. húðviðbrögð, bráðaofnæmi) geta
einstaka sinnum komið fyrir.
Notkun lyfsins leiðir stundum til staðbundinna viðbragða í vefjum
á stungustað. Þessi viðbrög

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Combisyn stungulyf, dreifa handa nautgripum og hundum.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Amoxicillín (sem amoxicillínþríhýdrat)
140 mg
Clavulansýra (sem kalíum clavulanat)
35 mg
HJÁLPAREFNI:
Bútýleraðhýdroxýanisól (E320)
0,08 mg
Bútýleraðhýdroxýtólúen (E321)
0,08 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa.
Beinhvít eða beingul feit dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir og hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Nautgripir:

Meðferð við júgurbólgu

Meðferð við öndunarfærasýkingum af völdum
_Pasteurella multocida_
og
_Mannheimia _
_haemolytica_
.
Hundar:
Öndunarfærasýkingar, þvagfærasýkingar, sýkingar í húð og
mjúkvefjum (t.d. graftarkýli,
graftarhúðkvilli (pyoderma), sýking í húðpokum við endaþarm
(anal sacculitis) og tannholdsbólga.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penisillíni eða öðrum
beta-laktam efnum.
Gefið ekki dýrum með alvarlega nýrnabilun ásamt þvagleysi
(anuria) eða þvagþurrð (oliguria).
Gefið ekki kanínum, naggrísum, hömstrum eða stökkmúsum.
2
Ekki má nota dýralyfið ef ónæmi gegn samsettri meðferð sem
inniheldur penisillín eða önnur beta-
laktam lyf er þekkt.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
I.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Dýralyfið inniheldur engin rotvarnarefni.
Clavulansýra er viðkvæm fyrir raka. Því er mjög mikilvægt að
nota algerlega þurra sprautu og nál
þegar stungulyfið er dregið upp, til að menga ekki það sem eftir
er af innihaldi hettuglassins með
vatnsdropum.
Við mengun koma fram augljósir dökkbrúnir perlulaga dropar sem
svara til þeirra vatnsdropa sem
bárust í lyfið. Ekki ætti að nota lyf sem hefur tekið þannig
breytingum, þar sem virkni þess gæti verið
verulega skert.
Hristið fyrir notkun.
Ef