Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
colistimethatum natricum
Labatec Pharma SA
J01XB01
colistimethatum natricum
Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
colistimethatum natricum 1 Mio U.I. corresp. natrium 5.2 mg, pro vitro.
A
Synthetika
Maladies infectieuses
zugelassen
2015-09-17
PATIENTENINFORMATION Colistilab® Labatec Pharma SA Qu’est-ce que Colistilab et quand doit-il être utilisé? Le principe actif de Colistilab, le colistiméthate, est un antibiotique de la famille des polymyxines. Colistilab est utilisé pour le traitement par inhalation, répété et limité dans le temps, des infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa, chez les patients atteints de mucoviscidose. Colistilab ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. La première utilisation de Colistilab doit se faire sous la surveillance de membres du personnel médical ayant l'expérience du traitement de la mucoviscidose. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Colistilab ne s'avale pas, mais est inhalé à l'aide d'un nébuliseur et d'un compresseur approprié. Il est disponible sous forme de poudre (voir «Comment utiliser Colistilab?»). Colistilab ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans votre nébuliseur. Quand Colistilab ne doit-il pas être utilisé? Vous ne devez pas utiliser Colistilab: ·si vous êtes hypersensible (allergique) à la colistine ou à la polymyxine B.; ·si vous souffrez d'une faiblesse musculaire grave (myasthénie gravis); ·chez le prématuré et le nouveau-né. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Colistilab ? Chez les patients sensibles, Colistilab peut entraîner des bronchoconstrictions (rétrécissement des bronches, symptômes respiratoires). C'est pourquoi la première dose de Colistilab doit être administrée sous la surveillance d'un personnel médical expérimenté. En cas de diminution de la fonction rénale, il faut prêter attention aux effets secondaires sur le système nerveux (p.ex. vertiges) et la fonction rénale doit être régulièrement contrôlée par le médecin. L'inhalation de Colistilab peut déclencher un réflexe de toux. Si vous présentez des crachats sanglants en toussant activement, Colistilab pour inhalation ne doit être utilisé qu'après avoir évalué le rapport bénéfic Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Colistilab® Labatec Pharma SA Composition Principe actif: colistimethatum natricum. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution pour inhalation 1 flacon de 79 mg de poudre contient 78.6 mg de colistiméthate sodique (corr. à 1 million d'U. = 1 méga), corr. à 33,3 mg de colistine. Indications/Possibilités d’emploi Possibilités d'emploi: Colistilab est destiné au traitement intermittent par aérosol des infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. Il faut tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des antibiotiques, en particulier les recommandations permettant d'éviter l'apparition de résistances. Posologie/Mode d’emploi Pour le traitement par aérosol, Colistilab peut être administré à une dose de 30'000 U par kg de poids corporel et par jour. Chez les adultes et les adolescents de >12 ans, la dose journalière usuelle de Colistilab est de deux fois 0,5 méga jusqu'à deux fois 2 méga par jour en inhalation (1 méga- = 1'000'000 E). En moyenne, la dose administrée en inhalation est de deux fois 1 méga. La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4–6 semaines par cycle. La première utilisation de Colistilab doit se faire sous la surveillance de membres du personnel médical ayant l'expérience du traitement de la mucoviscidose. Il n'est pas nécessaire de diminuer la dose chez des patients insuffisants rénaux (voir «Mises en garde et précautions»). Il faut prêter attentivement attention aux effets neurologiques et contrôler régulièrement la fonction rénale. Enfants On ne dispose que d'expériences limitées sur le traitement des enfants de moins de 12 ans. Aucune recommandation posologique scientifiquement fondée n'est en particulier disponible. Colistilab pour inhalation ne convient donc pas pour l'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. Contre-indications Colistilab ne doit pas être utilisé ·en cas d'hypersensibilité à la co Прочитать полный документ