Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NAFAZOLINA HIDROCLORURO; TETRACAINA HIDROCLORURO
ALCON HEALTHCARE S.A.
S01HA30
NAFAZOLINE HYDROCHLORIDE; TETRACAIN HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
NAFAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; TETRACAINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Combinaciones
COLIRCUSI ANESTESICO COLIRIO, 1 frasco de 10 ml Autorizado 16/03/2011 Comercializado
Autorizado
1954-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLIROFTA ANESTÉSICO 5 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Tetracaína hidrocloruro/Nafazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COLIROFTA ANESTÉSICO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ANESTÉSICO 3. Cómo usar COLIROFTA ANESTÉSICO 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de COLIROFTA ANESTÉSICO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLIROFTA ANESTÉSICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un colirio que contiene dos componentes activos, la tetracaína, un anestésico local (temporalmente quita la sensibilidad en el lugar de administración) y la nafazolina con acción descongestiva (produce vasoconstricción o estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo) que prolonga la actividad anestésica. Colirofta Anestésico está indicado para tratar afecciones dolorosas de los ojos, extracción de cuerpos extraños, exploración ocular, tonometría (medida de presión dentro de los ojos), gonioscopía (mide el ángulo de unión del iris con la córnea, si es amplio o estrecho) y examen de fondo de ojo con lente de contacto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLIROFTA ANESTÉSICO NO USE COLIROFTA ANESTÉSICO Si es alérgico a nafazolina, tetracaína o a otros anestésicos locales del mismo tipo, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)._ _ Прочитать полный документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIROFTA ANESTÉSICO 5 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de colirio en solución contiene 5 mg de tetracaína hidrocloruro (0,5%) y 0,5 mg de nafazolina hidrocloruro (0,05%). Excipientes con efecto conocido: tampón fosfato 5,8 mg por ml (como fosfato monosódico monohidrato e hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para afecciones dolorosas oculares, extracción de cuerpos extraños, exploración ocular, tonometría, gonioscopía y examen de fondo de ojo con lente de contacto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise. Utilizar con precaución en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes pediátricos. _Uso en pacientes de edad avanzada _ Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada en los pacientes de edad avanzada, ya que la respuesta a la tetracaína hidrocloruro varía, y por el contenido de nafazolina (ver sección 4.4). _Uso en insuficiencia hepática y renal _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática y renal. Forma de administración Vía oftálmica. 2 de 7 Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos durante 2 ó 3 minutos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguir una disminución de las reacciones adversas sistémicas. Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, se debe procurar no tocar los párpados Прочитать полный документ