COLIROFTA ANESTESICO 5 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

NAFAZOLINA HIDROCLORURO; TETRACAINA HIDROCLORURO

Prieinama:

ALCON HEALTHCARE S.A.

ATC kodas:

S01HA30

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NAFAZOLINE HYDROCHLORIDE; TETRACAIN HYDROCHLORIDE

Dozė:

0,5 mg/ml + 5 mg/ml

Vaisto forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sudėtis:

NAFAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg; TETRACAINA HIDROCLORURO 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA OFTÁLMICA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Combinaciones

Produkto santrauka:

COLIRCUSI ANESTESICO COLIRIO, 1 frasco de 10 ml Autorizado 16/03/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1954-12-01

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLIROFTA ANESTÉSICO 5 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tetracaína hidrocloruro/Nafazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COLIROFTA ANESTÉSICO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ANESTÉSICO
3.
Cómo usar COLIROFTA ANESTÉSICO
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de COLIROFTA ANESTÉSICO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLIROFTA ANESTÉSICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un colirio que contiene dos componentes activos, la tetracaína, un
anestésico local (temporalmente quita
la
sensibilidad
en
el
lugar
de
administración)
y
la
nafazolina
con
acción
descongestiva
(produce
vasoconstricción o estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles
del ojo) que prolonga la actividad
anestésica.
Colirofta Anestésico está indicado para tratar afecciones dolorosas
de los ojos, extracción de cuerpos
extraños, exploración ocular, tonometría (medida de presión dentro
de los ojos), gonioscopía (mide el
ángulo de unión del iris con la córnea, si es amplio o estrecho) y
examen de fondo de ojo con lente de
contacto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLIROFTA ANESTÉSICO
NO USE COLIROFTA ANESTÉSICO

Si es alérgico a nafazolina, tetracaína o a otros anestésicos
locales del mismo tipo, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)._
_
�

Prekės savybės

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLIROFTA ANESTÉSICO 5 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 5 mg de tetracaína hidrocloruro
(0,5%) y 0,5 mg de nafazolina
hidrocloruro (0,05%).
Excipientes con efecto conocido: tampón fosfato 5,8 mg por ml (como
fosfato monosódico monohidrato e
hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para afecciones dolorosas oculares,
extracción de cuerpos extraños,
exploración ocular, tonometría, gonioscopía y examen de fondo de
ojo con lente de contacto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise.
Utilizar con precaución en pacientes de
edad avanzada (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes pediátricos.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja
recomendada en los pacientes de edad avanzada,
ya que la respuesta a la tetracaína hidrocloruro varía, y por el
contenido de nafazolina (ver sección 4.4).
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática y
renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
2 de 7
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos durante 2 ó 3 minutos. De este modo puede reducirse la
absorción sistémica de los medicamentos
administrados por vía oftálmica y conseguir una disminución de las
reacciones adversas sistémicas.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución, se debe procurar no
tocar los párpados