Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Colecalciferolum
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
A11CC05
Colecalciferolum
15000 UI/ml
picături orale, soluţie
N1
fără prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT COLEDAN 15000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE Colecalciferol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este COLEDAN și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați COLEDAN 3. Cum să luați COLEDAN 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează COLEDAN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE COLEDAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coledan este un preparat care face parte din grupa farmacoterapeutică vitamine D, conține colecalciferol. Vitamina D3 se poate găsi în unele produse alimentare, dar și organismul îl generează cînd pe piele nimeresc razelel solare. Insuficiența de vitamina D3 este cauza principală a rahitismului (tulburări de mineralizare a oaselor la copii) și osteomalaciei (mineralizarea insuficientă a oaselor la adulți). Se utilizează în: - Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi, - Profilaxia rahitismului la nou-născuţii prematuri, - Profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul existenţei unui risc identificat, - Profilaxia deficitului de vitamin D la copii şi adulţi în cazul malabsorbţiei, -Tratamentul rahitismului la copii şi al osteomalaciei la adulţi. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI COLEDAN NU ADMINISTRAŢI COLEDAN DACĂ AVEȚI: - dacă aveți hipersensibilitate la Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coledan 15000 UI/ml picături orale, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține colecalciferol (vitamina D3) 15000 UI (0,375 mg/ml). Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml conține 250 mg de zaharoză, ulei de ricin polioxil 35. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. Soluţie omogenă, transparentă, incoloră sau uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi, - Profilaxia rahitismului la nou-născuţii prematuri, - Profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul existenţei unui risc identificat, - Profilaxia deficitului de vitamin D la copii şi adulţi în cazul malabsorbţiei, - Tratamentul rahitismului la copii şi al osteomalaciei la adulţi. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Pentru ca dozarea să fie cât mai exactă, la picurarea preparatului, flaconul trebuie îndreptat sub un unghi de 45 0 . Se recomandă următorele doze: PROFILAXIA DEFICITULUI DE VITAMINĂ D Copii născuți în termen, cu vârsta de la 3 săptămâni până la 3 ani, care sunt alimentați adecvat și petrec destul timp la aer liber, doza recomandată inițială constituie 500-1000 UI (1-2 picături) pe zi. Prematuri, gemeni, nou-născuți, copii crescuți în condiții inadecvate: doza inițială recomandată constituie 1000-1500 UI (2-3 picături). Adulți cât și femei gravide: doza recomandată constituie 500-1000 UI (1-2 picături) pe zi. TRATAREA DEFICITULUI DE VITAMINĂ D 4-6 săptămîni se recomandă doza de inițiere 2000-5000 UI (4-10 picături) pe zi. Pe durata tratamentului este necesar monitorizarea stării generale a pacientului și efectuarea testelor de urină regulat. Se recomandă în primele 3-5 zile doza de 2000 UI pe zi, iar dacă pacientul tolerează bine preparatul, atunci doza se mărește pînă la cea recomandată (de obicei 4000 UI pe Прочитать полный документ