Coledan 15000 UI/ml picături orale, soluţie

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Colecalciferolum

متاح من:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC رمز:

A11CC05

INN (الاسم الدولي):

Colecalciferolum

جرعة:

15000 UI/ml

الشكل الصيدلاني:

picături orale, soluţie

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

fără prescripție

المصنعة من قبل:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

تاريخ الترخيص:

2016-11-20

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
COLEDAN 15000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Colecalciferol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este COLEDAN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați COLEDAN
3. Cum să luați COLEDAN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează COLEDAN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLEDAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coledan este un preparat care face parte din grupa farmacoterapeutică
vitamine
D, conține colecalciferol. Vitamina D3 se poate găsi în unele
produse alimentare,
dar și organismul îl generează cînd pe piele nimeresc razelel
solare.
Insuficiența de vitamina D3 este cauza principală a rahitismului
(tulburări de
mineralizare a oaselor la copii) și osteomalaciei (mineralizarea
insuficientă a
oaselor la adulți).
Se utilizează în:
- Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi,
- Profilaxia rahitismului la nou-născuţii prematuri,
- Profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul
existenţei unui risc
identificat,
- Profilaxia deficitului de vitamin D la copii şi adulţi în cazul
malabsorbţiei,
-Tratamentul rahitismului la copii şi al osteomalaciei la adulţi.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI COLEDAN
NU ADMINISTRAŢI COLEDAN DACĂ AVEȚI:
-
dacă aveți hipersensibilitate la

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coledan 15000 UI/ml picături orale, soluţie.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conține colecalciferol (vitamina D3) 15000 UI (0,375
mg/ml).
Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml conține 250 mg de zaharoză, ulei
de ricin
polioxil 35.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie omogenă, transparentă, incoloră sau uşor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi,
-
Profilaxia rahitismului la nou-născuţii prematuri,
-
Profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul
existenţei unui
risc identificat,
-
Profilaxia deficitului de vitamin D la copii şi adulţi în cazul
malabsorbţiei,
-
Tratamentul rahitismului la copii şi al osteomalaciei la adulţi.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru ca dozarea să fie cât mai exactă, la picurarea preparatului,
flaconul trebuie
îndreptat sub un unghi de 45
0
. Se recomandă următorele doze:
PROFILAXIA DEFICITULUI DE VITAMINĂ D
Copii născuți în termen, cu vârsta de la 3 săptămâni până la
3 ani, care sunt
alimentați adecvat și petrec destul timp la aer liber, doza
recomandată inițială
constituie 500-1000 UI (1-2 picături) pe zi.
Prematuri, gemeni, nou-născuți, copii crescuți în condiții
inadecvate: doza inițială
recomandată constituie 1000-1500 UI (2-3 picături).
Adulți cât și femei gravide: doza recomandată constituie 500-1000
UI (1-2
picături) pe zi.
TRATAREA DEFICITULUI DE VITAMINĂ D
4-6 săptămîni se recomandă doza de inițiere 2000-5000 UI (4-10
picături) pe zi.
Pe durata tratamentului este necesar monitorizarea stării generale a
pacientului și
efectuarea testelor de urină regulat. Se recomandă în primele 3-5
zile doza de
2000 UI pe zi, iar dacă pacientul tolerează bine preparatul, atunci
doza se
mărește pînă la cea recomandată (de obicei 4000 UI pe