Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzydaminhydrochlorid
Geiser Pharma S.L.
R02AX03
benzydamine hydrochloride
3 mg
sugetabletter
Markedsført
2017-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COLDYX CITRON 3 MG SUGETABLETTER COLDYX HONNING-APPELSIN 3 MG SUGETABLETTER benzydaminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Coldyx 3. Sådan skal du tage Coldyx 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Coldyx anvendes som korttidsbehandling af smerter og irritation i mund og hals hos voksne og børn over 6 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLDYX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE COLDYX: - hvis du er allergisk over for benzydaminhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Coldyx (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Coldyx: - hvis du lider eller har lidt af astma. - hvis du er overfølsom over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID’er. I dette tilfælde frarådes det at anvende produkter indeholdende benzydaminhydrochlorid. - hvis symptomerne ikke bedres eller hvis de bliver værre indenfor 3 dage. Hvis du får feber eller andre symptomer, bør du kontakte læge eller eventuelt tan Прочитать полный документ
12. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Coldyx Citron, sugetabletter 0. D.SP.NR. 29871 1. LÆGEMIDLETS NAVN Coldyx Citron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver sugetablet indeholder 3 mg benzydaminhydrochlorid svarende til 2,68 mg benzydamin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 2,46 g isomalt (E 953) og 3,4 mg aspartam (E 951). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sugetabletter. Størrelse: Cirka 18-20 mm x 7,1-7,9 mm. Gule, runde sugetabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Coldyx Citron er indikeret til kortidsbehandling af lokal smerte i mund og hals hos voksne og børn over 6 år. Hvis der ikke opnås effekt eller hvis symptomerne forværres efter 3 dage, skal der opsøges læge. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn over 6 år: 1 sugetablet 3 gange daglig i højst 7 dage. Børn mellem 6 -11 år: Lægemidlet skal administreres under en voksens opsyn. Pædiatrisk population Coldyx Citron, sugetabletter 3 mg Side 1 af 5 Børn under 6 år: Brug af Coldyx Citron anbefales ikke til børn under 6 år. På grund af lægemidlets form skal administrationen begrænses til børn over 6 år. Administration Til brug i mundhulen. Sugetabletterne opløses langsomt i munden. Må ikke synkes hele eller tygges. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Det frarådes at anvende benzydamin til patienter, som er overfølsomme over for acetylsalicylsyre og/eller andre NSAID. Hos patienter, der lider eller har lidt af bronkial astma, kan der forekomme bronkospasme. Der skal udvises forsigtighed hos denne type patienter. Hos enkelte patienter kan sår i mund eller svælg skyldes alvorlige sygdomsprocesser. Hvis patienternes symptomer ikke bedres eller bliver værre i løbet af 3 dage, hvis der tilkommer feber eller andre symptomer, skal de derfor opsøge enten deres læge eller de Прочитать полный документ