Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksikodon
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N02AA05
oksikodon
10mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x10kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
JKL: 1087449
OBNOVA
2021-05-14
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK § _▲ _ CODEXY ® , 5 MG, KAPSULE, TVRDE § _▲_ CODEXY ® , 10 MG, KAPSULE, TVRDE § _▲_ CODEXY ® , 20 MG, KAPSULE, TVRDE OKSIKODON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Codexy i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy 3. Kako se uzima lek Codexy 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Codexy 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK CODEXY I ČEMU JE NAMENJEN Vaš lekar Vam je propisao lek Codexy radi ublažavanja umerenog do jakog bola. Lek Codexy sadrži oksikodon koji pripada grupi opioidnih analgetika koji otklanjaju bol. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Opioidi mogu izazvati zavisnost i mogu Vam se javiti simptomi obustave ako naglo prestanete da uzimate lek. Vaš lekar treba da Vam objasni koliko dugo ćete uzimati lek i kada je prikladno da prestanete, tako da to bude bezbedno. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CODEXY LEK CODEXY NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na oksikodon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6.); Ako imate probleme sa disanjem kao što su hronična opstruktivna bolest pluća, teška bronhijalna astma ili teška respiratorna depresija. Ako imate neko od ovih stanja, Vaš lekar će Vam to reći. Simptomi mogu uključivati: gubitak daha, kašljanje ili sporije i slabije disanje nego što je to oče Прочитать полный документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA § _▲ _ CODEXY ® , 5 MG, KAPSULE, TVRDE § _▲_ CODEXY ® , 10 MG, KAPSULE, TVRDE § _▲_ CODEXY ® , 20 MG , KAPSULE, TVRDE INN: oksikodon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Codexy, 5 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara 4,5 mg oksikodona. _Codexy, 10 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara 9 mg oksikodona. _Codexy, 20 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara 18 mg oksikodona. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, tvrde. _Codexy, 5 mg, kapsule, tvrde:_ Kapsule, tvrde veličine 4; telo tamnoružičaste boje i kapa smeđe boje. Oznake (crne boje): “OXY” na kapi i “5” na telu. _Codexy, 10 mg, kapsule, tvrde:_ Kapsule, tvrde veličine 4; telo bele boje i kapa smeđe boje. Oznake (crne boje): “OXY” na kapi i “10” na telu. _Codexy, 20 mg, kapsule, tvrde:_ Kapsule, tvrde veličine 4; telo svetloružičaste boje i kapa smeđe boje. Oznake (crne boje): “OXY” na kapi i “20” na telu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za terapiju umerenog do jakog bola kod pacijenata koji boluju od kancera i kod postoperativnog bola. Za terapiju jakog bola koji zahteva primenu jakih opioidnih analgetika. 2 od 14 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli starosti iznad 18 godina_ Codexy kapsule treba uzimati na svakih 4 do 6 sati. Doziranje leka zavisi od intenziteta bola i prethodnih analgetskih potreba pacijenta u anamnezi. . Generalno, treba primeniti najmanju efektivnu dozu za analgeziju. Ako se intezitet bola povećava, potrebno je primeniti veću dozu leka Codexy. Odgovarajuća doza za svakog pojedinačnog pacijenta je doza kojom se kontroliše bol i koju pacijent dobro podnosi tokom perioda doziranja. Pacijentu treba titrirati dozu do ublažavanja bolova, osim ako ne dođe do pojave nepodnošljive neželjene reakcije koja se ne može kontrolisati. Uobičajena početna doza kod pacijenata koj Прочитать полный документ