Codexy

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

oksikodon

Available from:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

oksikodon

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x10kom

Class:

NR

Prescription type:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Manufactured by:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Product summary:

JKL: 1087449

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-05-14

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
§
_▲ _
CODEXY
®
, 5 MG, KAPSULE, TVRDE
§
_▲_
CODEXY
®
, 10 MG, KAPSULE, TVRDE
§
_▲_
CODEXY
®
, 20 MG, KAPSULE, TVRDE
OKSIKODON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Codexy
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Codexy
3.
Kako se uzima lek
Codexy
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Codexy
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK
CODEXY
I ČEMU JE NAMENJEN
Vaš lekar Vam je propisao lek Codexy radi ublažavanja umerenog do
jakog bola.
Lek Codexy sadrži
oksikodon koji
pripada grupi
opioidnih analgetika koji otklanjaju bol.
Ovaj lek
propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Opioidi mogu
izazvati zavisnost i mogu Vam se javiti
simptomi obustave ako naglo prestanete da uzimate lek. Vaš lekar
treba da Vam objasni koliko dugo ćete
uzimati lek i kada je prikladno da prestanete, tako da to bude
bezbedno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
CODEXY
LEK
CODEXY
NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na oksikodon ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog
leka (videti odeljak 6.);

Ako imate probleme sa disanjem kao što su hronična opstruktivna
bolest pluća, teška
bronhijalna astma ili teška respiratorna depresija. Ako imate neko od
ovih stanja, Vaš lekar
će Vam to reći. Simptomi mogu uključivati: gubitak daha, kašljanje
ili sporije i slabije
disanje nego što je to oče

Summary of Product characteristics

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§
_▲ _
CODEXY
®
, 5 MG, KAPSULE, TVRDE
§
_▲_
CODEXY
®
, 10 MG, KAPSULE, TVRDE
§
_▲_
CODEXY
®
, 20 MG
,
KAPSULE, TVRDE
INN: oksikodon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Codexy, 5 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara
4,5 mg oksikodona.
_Codexy, 10 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida što
odgovara 9 mg oksikodona.
_Codexy, 20 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg oksikodon-hidrohlorida što
odgovara 18 mg oksikodona.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde.
_Codexy, 5 mg, kapsule, tvrde:_
Kapsule, tvrde veličine 4; telo tamnoružičaste boje i kapa smeđe
boje. Oznake (crne boje): “OXY” na kapi i
“5” na telu.
_Codexy, 10 mg, kapsule, tvrde:_
Kapsule, tvrde veličine 4; telo bele boje i kapa smeđe boje. Oznake
(crne boje): “OXY” na kapi i “10” na
telu.
_Codexy, 20 mg, kapsule, tvrde:_
Kapsule, tvrde veličine 4; telo svetloružičaste boje i kapa smeđe
boje. Oznake (crne boje): “OXY” na kapi i
“20” na telu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za terapiju umerenog do jakog bola kod pacijenata koji boluju od
kancera i kod postoperativnog bola. Za
terapiju jakog bola koji zahteva primenu jakih opioidnih analgetika.
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli starosti iznad 18 godina_
Codexy kapsule treba uzimati na svakih 4 do 6 sati. Doziranje leka
zavisi od intenziteta bola i prethodnih
analgetskih potreba pacijenta u anamnezi.
.
Generalno, treba primeniti najmanju efektivnu dozu za analgeziju.
Ako se intezitet bola povećava, potrebno je primeniti veću dozu leka
Codexy. Odgovarajuća doza za svakog
pojedinačnog pacijenta je doza kojom se kontroliše bol i koju
pacijent dobro podnosi tokom perioda
doziranja. Pacijentu treba titrirati dozu do ublažavanja bolova, osim
ako ne dođe do pojave nepodnošljive
neželjene reakcije koja se ne može kontrolisati.
Uobičajena početna doza kod pacijenata koj