Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d' Amprolium 226,2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml
S.P. Veterinaria S.A.
QP51AX09
Amprolium Hydrochloride
200 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Chlorhydrate d' Amprolium 226.2 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Amprolium
CTI code: 418521-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2977908 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-03 - Taille de l'emballage: 12 x 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2977890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-05 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-04 - Taille de l'emballage: 4 x 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-04-17
Notice – version FR COCCIBAL 200 MG/ML NOTICE 100 ML COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES Amprolium (sous forme de chlorhydrate) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols Km 4.1 Riudoms (43330) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES Amprolium (sous forme de chlorhydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml solution claire, jaunâtre contient : Substance active : Amprolium …………………………………………………….. 200,0 mg (soit 225,5 mg de chlorhydrate d’amprolium) Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ………. 1,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle sodique ………………... 0,2 mg 4. INDICATIONS Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes : - Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres _Eimeria_ spp sensibles à l’amprolium. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Non connus.Si vous remarquez des effets indésirables graves ou d’autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. Notice – version FR COCCIBAL 200 MG/ML 7. ESPÈCES CIBLES Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION Pour administration dans l’eau de boisson. Pour chaque espèce cible : 20 mg d’amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours consécutifs. La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation réelle d’eau quotidienne do Прочитать полный документ
RCP – version FR COCCIBAL 200 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : Substance(s) active(s) : Amprolium …………………………………………………………… (sous forme de chlorhydrate) (soit 226,2 mg de chlorhydrate d'amprolium) 200,0 mg Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ………….. 1,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle sodique ……….………..…. 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l'eau de boisson. Solution claire, jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproducteurs) et dindes : - Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres _Eimeria spp_ sensibles à l'amprolium. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance. En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes. RCP – version FR COCCIBAL 200 MG/ML 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccins disponibles ou en cas d'inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant l'installation complète de l'immunité chez des animaux vaccin Прочитать полный документ