Coccibal 200 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate d' Amprolium 226,2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml

Available from:

S.P. Veterinaria S.A.

ATC code:

QP51AX09

INN (International Name):

Amprolium Hydrochloride

Dosage:

200 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Chlorhydrate d' Amprolium 226.2 mg/ml

Administration route:

Administration dans l'eau de boisson

Therapeutic group:

volaille

Therapeutic area:

Amprolium

Product summary:

CTI code: 418521-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2977908 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-03 - Taille de l'emballage: 12 x 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2977890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-05 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418521-04 - Taille de l'emballage: 4 x 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2012-04-17

Patient Information leaflet

Notice – version FR
COCCIBAL 200 MG/ML
NOTICE
100 ML
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml solution claire, jaunâtre contient :
Substance active :
Amprolium
……………………………………………………..
200,0 mg
(soit 225,5 mg de chlorhydrate d’amprolium)
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ……….
1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique ………………...
0,2 mg
4.
INDICATIONS
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres
_Eimeria_
spp sensibles à l’amprolium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.Si vous remarquez des effets indésirables graves ou
d’autres effets non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – version FR
COCCIBAL 200 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration dans l’eau de boisson.
Pour chaque espèce cible : 20 mg d’amprolium par kg de poids vif et
par jour pendant 5 à 7 jours
consécutifs.
La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation
réelle d’eau quotidienne do

Summary of Product characteristics

RCP – version FR
COCCIBAL 200 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS ET DINDES
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Amprolium
……………………………………………………………
(sous forme de chlorhydrate)
(soit 226,2 mg de chlorhydrate d'amprolium)
200,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
…………..
1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique ……….………..….
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution claire, jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres
_Eimeria spp_
sensibles à l'amprolium.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un
anti-protozoaire de la même classe
peut conduire au développement de résistance.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les
autorités nationales compétentes.
RCP – version FR
COCCIBAL 200 MG/ML
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif.
Il doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de
vaccins disponibles ou en cas
d'inefficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant
l'installation complète de l'immunité chez des
animaux vaccin�