Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum
Actavis Group PTC ehf., Iceland
N02AA59
Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum
60 mg/1000 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Actavis Group PTC ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CO-CODAMOL 60 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES Codeini phosphas hemihydricus/Paracetamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Co-Codamol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Co-Codamol lietošanas 3. Kā lietot Co-Codamol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Co-Codamol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CO-CODAMOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Co-Codamol. Co-Codamol satur divus dažādus pretsāpju līdzekļus – kodeīnu (kodeīna fosfāta hemihidrāta veidā) un paracetamolu. Kodeīns pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdu pretsāpju līdzekļiem un iedarbojas, mazinot sāpes. Co-Codamol var lietot bērniem no 16 gadu vecuma īslaicīgai vidēji stipru vai stipru sāpju atvieglošanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, tikai ar paracetamolu vai ibuprofēnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CO-CODAMOL LIETOŠANAS NELIETOJIET CO-CODAMOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kodeīnu, paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi un elpošanas traucējumi. Iespējama arī kāju, roku, sejas, rīkles vai mēles tūska; - ja Jums ir alerģija pret soju vai zemesriekstiem; - ja Jums ir smagas astmas lēkmes vai smagi elpošanas traucējumi; - ja Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Co-Codamol 60 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 60 mg kodeīna fosfāta hemihidrāta (_Codeini phosphas hemihydricus_) un 1000 mg paracetamola (_Paracetamolum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 5,85 mg sojas lecitīna (E322). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Co-Codamol apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, 10,7 x 21,4 mm lielas, abpusēji izliektas tabletes, kas viena pusē marķētas ar „10 6” un dalījuma līniju, dalījuma līnija ir arī sānu malās. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipru līdz stipru sāpju atvieglošana pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma. Kodeīns paredzēts pacientiem no 16 gadu vecuma akūtu, vidēji stipru sāpju ārstēšanai, ko nevarētu mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamolu vai ibuprofēnu (lietotiem atsevišķi). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas, un, ja sāpes netiek efektīvi atvieglotas, pacientam/aprūpētājam jāiesaka konsultēties ar ārstu. Šo zāļu lietošana ir paredzēta pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg. _Pieaugušie un pusaudži no 18 gadu vecuma_: viena tablete, ne biežāk kā ik pēc 6 stundām, līdz pat maksimāli 4 tabletēm 24 stundu laikā. _Pusaudži no 16 gadu vecuma ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg: _Viena vai divas tabletes, ne biežāk kā ik pēc 6 stundām, līdz pat maksimāli 8 tabletēm 24 stundu laikā. _Maksimālā dienas deva:_ - maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg; - maksimālā reizes deva ir 1000 mg (1 tablete). 1 SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017 _Gados vecāki pacienti: Прочитать полный документ