Co-Codamol 60 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC-code:

N02AA59

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeini phosphas hemihydricus, Paracetamolum

Dosering:

60 mg/1000 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotās tabletes

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Actavis Group PTC ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CO-CODAMOL 60 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Codeini phosphas hemihydricus/Paracetamolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Co-Codamol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Codamol lietošanas
3.
Kā lietot Co-Codamol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Codamol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CO-CODAMOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Co-Codamol.
Co-Codamol satur divus dažādus pretsāpju līdzekļus – kodeīnu
(kodeīna fosfāta hemihidrāta veidā) un
paracetamolu. Kodeīns pieder zāļu grupai, ko sauc par opioīdu
pretsāpju līdzekļiem un iedarbojas,
mazinot sāpes.
Co-Codamol var lietot bērniem no 16 gadu vecuma īslaicīgai vidēji
stipru vai stipru sāpju
atvieglošanai, ko nevar mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem,
piemēram, tikai ar paracetamolu vai
ibuprofēnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CO-CODAMOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CO-CODAMOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kodeīnu, paracetamolu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi un elpošanas
traucējumi. Iespējama arī
kāju, roku, sejas, rīkles vai mēles tūska;
-
ja Jums ir alerģija pret soju vai zemesriekstiem;
-
ja Jums ir smagas astmas lēkmes vai smagi elpošanas traucējumi;
-
ja

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Codamol 60 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg kodeīna fosfāta hemihidrāta
(_Codeini phosphas hemihydricus_) un
1000 mg paracetamola (_Paracetamolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 5,85
mg sojas lecitīna (E322).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Co-Codamol apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, 10,7 x 21,4 mm
lielas, abpusēji izliektas tabletes,
kas viena pusē marķētas ar „10 6” un dalījuma līniju,
dalījuma līnija ir arī sānu malās.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipru līdz stipru sāpju atvieglošana pieaugušajiem un
pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Kodeīns paredzēts pacientiem no 16 gadu vecuma akūtu, vidēji
stipru sāpju ārstēšanai, ko nevarētu
mazināt ar citiem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, paracetamolu
vai ibuprofēnu (lietotiem atsevišķi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas, un, ja sāpes
netiek efektīvi atvieglotas,
pacientam/aprūpētājam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Šo zāļu lietošana ir paredzēta pieaugušajiem un pusaudžiem no
16 gadu vecuma ar ķermeņa masu
lielāku par 50 kg.
_Pieaugušie un pusaudži no 18 gadu vecuma_: viena tablete, ne
biežāk kā ik pēc 6 stundām, līdz pat
maksimāli 4 tabletēm 24 stundu laikā.
_Pusaudži no 16 gadu vecuma ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg:
_Viena vai divas tabletes, ne biežāk
kā ik pēc 6 stundām, līdz pat maksimāli 8 tabletēm 24 stundu
laikā.
_Maksimālā dienas deva:_
-
maksimālā paracetamola dienas deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg;
-
maksimālā reizes deva ir 1000 mg (1 tablete).
1
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2017
_Gados vecāki pacienti: