CLORPROMAZINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Clorpromazina

Доступна с:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

код АТС:

N05AA01

ИНН (Международная Имя):

Chlorpromazine

Штук в упаковке:

"25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE DA 2 ML

класс:

N

Терапевтические области:

Clorpromazina

Обзор продуктов:

030660029 - 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030660017 - 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CLORPROMAZINA CLORIDRATO S.A.L.F. 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipsicotici, fenotiazine con catena laterale alifatica
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania.
Psicosi tossiche (amfetamine, LSD, cocaina, ecc.).
Sindromi mentali organiche accompagnate da delirio.
Disturbi d'ansia se particolarmente gravi e resistenti alla terapia
con ansiolitici tipici.
Depressione se accompagnata da agitazione e delirio, per lo più in
associazione con antidepressivi.
Vomito e singhiozzo incoercibili.
Trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con
analgesici stupefacenti.
Medicazione pre-anestetica.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico;
-
Stati comatosi specie quelli causati da sostanze ad azione depressiva
sul sistema nervoso centrale (alcool, barbiturici,
oppiacei, ecc.);
-
Pazienti con sospetto o riconosciuto danno cerebrale sottocorticale;
-
Gravi stati di depressione midollare, discrasie ematiche, patologie
epatiche e renali;
-
Feocromocitoma, miastenia grave e epilessia non trattata;
-
Allattamento;
-
Primo trimestre di gravidanza (vedere avvertenze speciali);
-
Prima infanzia.
PRECAUZIONI PER L’USO
Speciale attenzione richiede l'impiego di tale sostanza nei bambini
soprattutto durante una malattia infettiva o in caso di intervento
chirurgico o di vaccinazione, in quanto in tali condizioni è stata
riscontrata una più elevata incidenza di reazioni extrapiramidali.
L'effetto
antiemetico dei fenotiazinici può mascherare i segni di iperdosaggio
di altri farmaci o può rendere più difficile la diagnosi di
concomitanti
patologie specie del tratto digerente o del SNC come l'ostruzione
intestinale, i tumori cerebrali, la sindrome di Reye. Per questo
motivo
tali sostanze devono essere usate con prudenza in associazione ad
antiblastici che a dosi tossiche possono provocare vomito

Характеристики продукта

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
CLORPROMAZINA CLORIDRATO
SOLUZIONE INIETTABILE
Pagina 1 di 7
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clorpromazina cloridrato S.A.L.F. 25 mg/2 ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: Clorpromazina cloridrato 25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania.
Psicosi tossiche (amfetamine, LSD, cocaina, ecc.).
Sindromi mentali organiche accompagnate da delirio.
Disturbi d'ansia se particolarmente gravi e resistenti alla terapia
con ansiolitici tipici.
Depressione se accompagnata da agitazione e delirio, per lo più in
associazione con antidepressivi.
Vomito e singhiozzo incoercibili.
Trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con
analgesici stupefacenti.
Medicazione pre-anestetica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio della clorpromazina deve essere personalizzato in rapporto
all'età del paziente, alla natura e alla gravità
dell'affezione, alla risposta terapeutica e alla tollerabilità del
farmaco. E' sempre consigliabile iniziare con dosaggi bassi,
aumentando progressivamente le dosi. Usualmente l'intervallo
terapeutico è di 6-8 ore. Nell'impiego parenterale non
superare i 25 mg nelle prime 24 ore salvo nei casi in cui non sia
strettamente indispensabile a giudizio dello specialista
A titolo di esempio si fornisce il seguente schema posologico.
-
Nel trattamento dei disordini psichiatrici il dosaggio è estremamente
vario. In genere, nei pazienti ambulatoriali e con
sintomi di lieve o media gravità sono necessari 30-75 mg per
somministrazione orale suddivisi nel corso della giornata.
Il dosaggio può essere quindi aumentato fino ad ottenere l'effetto
terapeutico desiderato. Successivamente esso può
essere gradualmente ridotto fino a determ