البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorpromazina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
N05AA01
Chlorpromazine
"25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE DA 2 ML
N
Clorpromazina
030660029 - 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030660017 - 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CLORPROMAZINA CLORIDRATO S.A.L.F. 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antipsicotici, fenotiazine con catena laterale alifatica INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania. Psicosi tossiche (amfetamine, LSD, cocaina, ecc.). Sindromi mentali organiche accompagnate da delirio. Disturbi d'ansia se particolarmente gravi e resistenti alla terapia con ansiolitici tipici. Depressione se accompagnata da agitazione e delirio, per lo più in associazione con antidepressivi. Vomito e singhiozzo incoercibili. Trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con analgesici stupefacenti. Medicazione pre-anestetica. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; - Stati comatosi specie quelli causati da sostanze ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale (alcool, barbiturici, oppiacei, ecc.); - Pazienti con sospetto o riconosciuto danno cerebrale sottocorticale; - Gravi stati di depressione midollare, discrasie ematiche, patologie epatiche e renali; - Feocromocitoma, miastenia grave e epilessia non trattata; - Allattamento; - Primo trimestre di gravidanza (vedere avvertenze speciali); - Prima infanzia. PRECAUZIONI PER L’USO Speciale attenzione richiede l'impiego di tale sostanza nei bambini soprattutto durante una malattia infettiva o in caso di intervento chirurgico o di vaccinazione, in quanto in tali condizioni è stata riscontrata una più elevata incidenza di reazioni extrapiramidali. L'effetto antiemetico dei fenotiazinici può mascherare i segni di iperdosaggio di altri farmaci o può rendere più difficile la diagnosi di concomitanti patologie specie del tratto digerente o del SNC come l'ostruzione intestinale, i tumori cerebrali, la sindrome di Reye. Per questo motivo tali sostanze devono essere usate con prudenza in associazione ad antiblastici che a dosi tossiche possono provocare vomito اقرأ الوثيقة كاملة
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO CLORPROMAZINA CLORIDRATO SOLUZIONE INIETTABILE Pagina 1 di 7 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clorpromazina cloridrato S.A.L.F. 25 mg/2 ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene: Principio attivo: Clorpromazina cloridrato 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania. Psicosi tossiche (amfetamine, LSD, cocaina, ecc.). Sindromi mentali organiche accompagnate da delirio. Disturbi d'ansia se particolarmente gravi e resistenti alla terapia con ansiolitici tipici. Depressione se accompagnata da agitazione e delirio, per lo più in associazione con antidepressivi. Vomito e singhiozzo incoercibili. Trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con analgesici stupefacenti. Medicazione pre-anestetica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio della clorpromazina deve essere personalizzato in rapporto all'età del paziente, alla natura e alla gravità dell'affezione, alla risposta terapeutica e alla tollerabilità del farmaco. E' sempre consigliabile iniziare con dosaggi bassi, aumentando progressivamente le dosi. Usualmente l'intervallo terapeutico è di 6-8 ore. Nell'impiego parenterale non superare i 25 mg nelle prime 24 ore salvo nei casi in cui non sia strettamente indispensabile a giudizio dello specialista A titolo di esempio si fornisce il seguente schema posologico. - Nel trattamento dei disordini psichiatrici il dosaggio è estremamente vario. In genere, nei pazienti ambulatoriali e con sintomi di lieve o media gravità sono necessari 30-75 mg per somministrazione orale suddivisi nel corso della giornata. Il dosaggio può essere quindi aumentato fino ad ottenere l'effetto terapeutico desiderato. Successivamente esso può essere gradualmente ridotto fino a determ اقرأ الوثيقة كاملة