CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Доступна с:

EMS S/A

код АТС:

ANTIMICOTICO

ИНН (Международная Имя):

HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE

Терапевтические области:

ANTIMICOTICO

Обзор продуктов:

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1023505610048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1023505610056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1023505610072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1023505610099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1023505610102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2002-10-02

тонкая брошюра

CLORIDRATO DE TERBINAFINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
250MG
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999”
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: cloridrato de terbinafina
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 7, 14, 28, 60 (EMB FRAC) ou 90 (EMB FRAC)
comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de terbinafina*
............................................................................................................
281,300 mg
excipiente** q.s.p
.................................................................................................................................
1 com
* Equivalente a 250mg de terbinafina base.
** amido pre-gelatinizado, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, laurilsulfato
de sódio, talco, estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de terbinafina comprimidos é um medicamento indicado
para:
-
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
-
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _tinea corporis_,
_tinea cruris_, _tinea pedis_; infecções
cutâneas causadas por leveduras do gênero _Candida _(por exemplo,
_Candida albicans_), em que a terapia
por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a
gravidade ou a amplitude da
infecção.
Observação _- _Ao contrário de terbenafina tópica, o cloridrato de
terbinafina oral não é eficaz na _Pitiríase _
_versicolor_.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de terbinafina comprimidos apresenta como componente
ativo a substância cloridrato de
terbinafina, que pertence ao grupo dos medicamentos chamados de
agentes antifúngicos (age no combate
a fungos).
O cloridrato de terbinafina comprimidos trata infecções fúngicas
das unhas das mãos e dos pés, virilha e
outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções
fúngicas da pele.
Quando administrado pela boca (via or

Характеристики продукта

CLORIDRATO DE TERBINAFINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
250MG
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999”
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: cloridrato de terbinafina
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 7, 14, 28, 60 (EMB FRAC) ou 90 (EMB FRAC)
comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de terbinafina*
.............................................................................................................................
281,300 mg
excipiente** q.s.p
................................................................................................................................................
1 com
*
Equivalente a 250mg de terbinafina base.
** amido pre-gelatinizado, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, talco,
estearato de
magnésio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de terbinafina está indicado para o tratamento:
-
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
-
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _tinea corporis,
tinea cruris, tinea pedis; _infecções cutâneas causadas por
leveduras do
gênero _Candida _(por exemplo, _Candida albicans_), em que a terapia
por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a
gravidade ou a amplitude da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, o cloridrato de
terbinafina oral não é eficaz no tratamento de _Pitiríase
versicolor _(também
conhecida como _Tinea versicolor_).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de _Tinea corporis_, _Tinea cruris_, candidíase cutânea e
_Tinea _
_pedis _do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura
micológica foi reportada em 75% a 90% dos pacientes com _Tinea
corporis _ou
_Tinea pedis _e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea.
Comparativamente, a terbinafina oral