Land: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
EMS S/A
ANTIMICOTICO
HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE
ANTIMICOTICO
250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1023505610048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1023505610056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1023505610072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1023505610099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1023505610102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2002-10-02
CLORIDRATO DE TERBINAFINA EMS S/A COMPRIMIDO 250MG CLORIDRATO DE TERBINAFINA “Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: cloridrato de terbinafina APRESENTAÇÕES: Embalagens contendo 7, 14, 28, 60 (EMB FRAC) ou 90 (EMB FRAC) comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: cloridrato de terbinafina* ............................................................................................................ 281,300 mg excipiente** q.s.p ................................................................................................................................. 1 com * Equivalente a 250mg de terbinafina base. ** amido pre-gelatinizado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de terbinafina comprimidos é um medicamento indicado para: - Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos; - Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _tinea corporis_, _tinea cruris_, _tinea pedis_; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero _Candida _(por exemplo, _Candida albicans_), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação _- _Ao contrário de terbenafina tópica, o cloridrato de terbinafina oral não é eficaz na _Pitiríase _ _versicolor_. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de terbinafina comprimidos apresenta como componente ativo a substância cloridrato de terbinafina, que pertence ao grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no combate a fungos). O cloridrato de terbinafina comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés, virilha e outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções fúngicas da pele. Quando administrado pela boca (via or Lestu allt skjalið
CLORIDRATO DE TERBINAFINA EMS S/A COMPRIMIDO 250MG CLORIDRATO DE TERBINAFINA “Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: cloridrato de terbinafina APRESENTAÇÕES: Embalagens contendo 7, 14, 28, 60 (EMB FRAC) ou 90 (EMB FRAC) comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: cloridrato de terbinafina* ............................................................................................................................. 281,300 mg excipiente** q.s.p ................................................................................................................................................ 1 com * Equivalente a 250mg de terbinafina base. ** amido pre-gelatinizado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de terbinafina está indicado para o tratamento: - Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos; - Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis; _infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero _Candida _(por exemplo, _Candida albicans_), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, o cloridrato de terbinafina oral não é eficaz no tratamento de _Pitiríase versicolor _(também conhecida como _Tinea versicolor_). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no tratamento de _Tinea corporis_, _Tinea cruris_, candidíase cutânea e _Tinea _ _pedis _do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura micológica foi reportada em 75% a 90% dos pacientes com _Tinea corporis _ou _Tinea pedis _e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a terbinafina oral Lestu allt skjalið