CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

CLORIDRATO DE CLOBUTINOL, SUCCINATO DE DOXILAMINA

Доступна с:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

код АТС:

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

ИНН (Международная Имя):

HYDROCHLORIDE OF CLOBUTINOL, SUCCINATE DE DOXILAMINA

Терапевтические области:

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Обзор продуктов:

Expediente: 0312498233; cnpj: 60665981000118; Numero transacao: 60665981000118; Numero processo: 60665981000118; Apresentacao: 4 MG/ML + 0,75 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1049712610012 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: XAROPE

Статус Авторизация:

REGISTRADO

Дата Авторизация:

2003-04-16

тонкая брошюра

cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Xarope
4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL
1
cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Xarope
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL +
copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloridrato de clobutinol
..........................................................................
4,0 mg
succinato de doxilamina
.........................................................................
0,75 mg
Veículo: ácido cítrico, sacarina sódica, propilparabeno, álcool
etílico, sacarose, metilparabeno, hidróxido de
sódio, aroma de tutti-frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado nas seguintes situações:
- tosse de qualquer causa, principalmente quando envolve alergia;
- tosse causada por gripes e resfriados comuns;
-
tosse
das
traqueobronquites
(inflamação
dos
brônquios
e
traqueia
com
secreção
de
muco),
laringites
(inflamação da laringe) e rinofaringites alérgicas (inflamação
por alergia respiratória no nariz);
- tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente;
- tosse dos fumantes;
- tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias
abdominais, torácicas (no tórax) e oftalmo-
otorrinolaringológicas (nos olhos, nariz, ouvidos e laringe);
- tosse irritativa e espástica (com chiado no peito) causada por
exames broncoscópicos (exames de observação
através dos brônquios).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é a associação do cloridrato de clobutinol que é
um antitussígeno não opiáceo (composto que
não é derivado narcótico da família da morfina, ópio), com o
succinato de doxilamina que é um anti-histamínico
(substância que neutraliza reações alérgicas).
A associação de cloridrato de

Характеристики продукта

cloridrato de clobutinol + succinato de
doxilamina
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Xarope
4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL
cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Xarope
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL +
copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloridrato de clobutinol
.....................................................................................................
4,0 mg
succinato de doxilamina
....................................................................................................
0,75 mg
Veículo: ácido cítrico, sacarina sódica, propilparabeno, álcool
etílico, sacarose, metilparabeno, hidróxido de sódio, aroma de
tutti-frutti
e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado nas seguintes situações:
- tosse de qualquer etiologia, principalmente quando envolve
componente alérgico;
- tosse causada por gripes e resfriados comuns;
- tosse das traqueobronquites, laringites e rinofaringites alérgicas;
- tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente;
- tosse dos fumantes;
- tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias
abdominais, torácicas e oftalmo-otorrinolaringológicas;
- tosse irritativa e espástica causada por exames broncoscópicos.
A associação de cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina
é sedativo da tosse com ação antialérgica. O clobutinol combate a
tosse irritativa sem catarro e o succinato de doxilamina é um
antialérgico que combate o acúmulo anormal de líquido nas paredes
das
vias respiratórias. Seu efeito inicia-se entre 15 a 30 minutos após
a sua administração, perdurando por 4 a 6 horas em média.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego randomizado 60 pacientes com tosse irritativa
causada por doenças respiratórias sazon