Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE CLOBUTINOL, SUCCINATO DE DOXILAMINA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
HYDROCHLORIDE OF CLOBUTINOL, SUCCINATE DE DOXILAMINA
ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Expediente: 0312498233; cnpj: 60665981000118; Numero transacao: 60665981000118; Numero processo: 60665981000118; Apresentacao: 4 MG/ML + 0,75 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1049712610012 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: XAROPE
REGISTRADO
2003-04-16
cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina União Química Farmacêutica Nacional S/A Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL 1 cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. Xarope IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: cloridrato de clobutinol .......................................................................... 4,0 mg succinato de doxilamina ......................................................................... 0,75 mg Veículo: ácido cítrico, sacarina sódica, propilparabeno, álcool etílico, sacarose, metilparabeno, hidróxido de sódio, aroma de tutti-frutti e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado nas seguintes situações: - tosse de qualquer causa, principalmente quando envolve alergia; - tosse causada por gripes e resfriados comuns; - tosse das traqueobronquites (inflamação dos brônquios e traqueia com secreção de muco), laringites (inflamação da laringe) e rinofaringites alérgicas (inflamação por alergia respiratória no nariz); - tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente; - tosse dos fumantes; - tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias abdominais, torácicas (no tórax) e oftalmo- otorrinolaringológicas (nos olhos, nariz, ouvidos e laringe); - tosse irritativa e espástica (com chiado no peito) causada por exames broncoscópicos (exames de observação através dos brônquios). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento é a associação do cloridrato de clobutinol que é um antitussígeno não opiáceo (composto que não é derivado narcótico da família da morfina, ópio), com o succinato de doxilamina que é um anti-histamínico (substância que neutraliza reações alérgicas). A associação de cloridrato de Прочетете целия документ
cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina União Química Farmacêutica Nacional S/A Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. Xarope IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Xarope 4,0 mg/mL + 0,75 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: cloridrato de clobutinol ..................................................................................................... 4,0 mg succinato de doxilamina .................................................................................................... 0,75 mg Veículo: ácido cítrico, sacarina sódica, propilparabeno, álcool etílico, sacarose, metilparabeno, hidróxido de sódio, aroma de tutti-frutti e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado nas seguintes situações: - tosse de qualquer etiologia, principalmente quando envolve componente alérgico; - tosse causada por gripes e resfriados comuns; - tosse das traqueobronquites, laringites e rinofaringites alérgicas; - tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente; - tosse dos fumantes; - tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias abdominais, torácicas e oftalmo-otorrinolaringológicas; - tosse irritativa e espástica causada por exames broncoscópicos. A associação de cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina é sedativo da tosse com ação antialérgica. O clobutinol combate a tosse irritativa sem catarro e o succinato de doxilamina é um antialérgico que combate o acúmulo anormal de líquido nas paredes das vias respiratórias. Seu efeito inicia-se entre 15 a 30 minutos após a sua administração, perdurando por 4 a 6 horas em média. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego randomizado 60 pacientes com tosse irritativa causada por doenças respiratórias sazon Прочетете целия документ