Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
zuclopenthixolum
Lundbeck Croatia d.o.o., Hektorovićeva ulica 2, Zagreb
N05AF05
zuclopenthixolum
200 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 200 mg zuklopentiksoldekanoata
na recept, u ljekarni ograničeni recept
H. Lundbeck A/S, Valby, Danska
Pakiranje: 10 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-284675879-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-06
2016-01-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE zuklopentiksoldekanoat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Clopixol Depot i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Clopixol Depot? 3. Kako primjenjivati Clopixol Depot? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Clopixol Depot? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CLOPIXOL DEPOT I ZA ŠTO SE KORISTI? Clopixol Depot sadrži djelatnu tvar zuklopentiksol . Clopixol Depot pripada grupi lijekova koji se zovu antipsihotici (zovu ih i neuroleptici). Ovi lijekovi djeluju na živčane puteve u određenim dijelovima mozga i pomažu ispraviti određenu kemijsku neravnotežu u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše bolesti. Clopixol Depot se upotrebljava za liječenje shizofrenije i drugih psihoza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CLOPIXOL DEPOT? NEMOJTE PRIMJENJIVATI CLOPIXOL DEPOT: • Ako ste alergični na zuklopentiksol ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Obratite se svom liječniku ako mislite da bi mogli biti alergični. • Ako se osjećate manje budni nego inače, ako ste omamljeni ili pospani ili imate teške probleme s cirkulacijom. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Clopixol Depot ako: • imate probleme s jetrom, bubrezima ili štitnjačom • imate bolest srca uključujući nepravilan rad srca (kao što je Прочитать полный документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Clopixol Depot 200 mg/ml otopina za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 200 mg zuklopentiksoldekanoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, žućkasta uljna otopina, bez prisustva mehaničkih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija održavanja za shizofreniju i paranoidne psihoze. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Doziranje i razmake između injekcija potrebno je individualno prilagoditi ovisno o stanju bolesnika i odgovoru na liječenje kako bi se postigla maksimalna supresija psihotičnih simptoma uz minimalne nuspojave. Kod terapije održavanja, raspon doza je obično od 200-400 mg (1-2 ml) svaki drugi do četvrti tjedan. Kod bolesnika koji prethodno nisu primali depo preparate antipsihotika liječenje se obično počinje malom dozom (100 mg) kako bi se ispitala podnošljivost. Potrebno je osigurati razmak od najmanje tjedan dana prije druge injekcije u dozi koja odgovara stanju bolesnika. Kod nekih bolesnika biti će potrebna veća doza ili kraći razmak između doza. Ako je količina u injekciji veća od 2 ml, istu je potrebno razdijeliti i primijeniti u dva mjesta za ubrizgavanje. Kod prijelaza s oralnog zuklopentiksola ili zuklopentiksolacetata i.m. na terapiju održavanja s zuklopentiksoldekanoatom treba se pridržavati niže navedenih smjernica: _1) Prijelaz s oralnog zuklopentiksola na zuklopentiksoldekanoat _ x mg p.o. dnevno odgovara 8x mg dekanoata svaka 2 tjedna. x mg p.o. dnevno odgovara 16x mg dekanoata svaka 4 tjedna. Primjenu oralnog zuklopentiksola treba nastaviti tijekom prvog tjedna nakon prve injekcije, ali postupnim smanjenjem doza. _2) Prijelaz sa zuklopentiksolacetata na zuklopentiksoldekanoat _ 1/11 H A L M E D 27-10-2016 O D O B R E N O Istodobno s (posljednjom) injekcijom zuklopentiksolacetata (100 mg), potrebno je dati 200-400 mg (1-2 ml) zuklopentiksoldekanoata 200 mg/m Прочитать полный документ