Clopixol Depot 200 mg/ml otopina za injekcije

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

zuclopenthixolum

Dostupno od:

Lundbeck Croatia d.o.o., Hektorovićeva ulica 2, Zagreb

ATC koda:

N05AF05

INN (International ime):

zuclopenthixolum

Doziranje:

200 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 200 mg zuklopentiksoldekanoata

Tip recepta:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

Proizveden od:

H. Lundbeck A/S, Valby, Danska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-284675879-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-06

Datum autorizacije:

2016-01-29

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE
zuklopentiksoldekanoat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Clopixol Depot i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Clopixol Depot?
3.
Kako primjenjivati Clopixol Depot?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Clopixol Depot?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CLOPIXOL DEPOT I ZA ŠTO SE KORISTI?
Clopixol Depot sadrži djelatnu tvar zuklopentiksol
.
Clopixol Depot pripada grupi lijekova koji se zovu
antipsihotici (zovu ih i neuroleptici).
Ovi lijekovi djeluju na živčane puteve u određenim dijelovima mozga
i pomažu ispraviti određenu
kemijsku neravnotežu u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše bolesti.
Clopixol Depot se upotrebljava za liječenje shizofrenije i drugih
psihoza.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CLOPIXOL DEPOT?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CLOPIXOL DEPOT:
•
Ako ste alergični na zuklopentiksol ili na bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Obratite se svom liječniku ako mislite da bi mogli biti alergični.
•
Ako se osjećate manje budni nego inače, ako ste omamljeni ili
pospani ili imate teške probleme s
cirkulacijom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Clopixol Depot ako:
•
imate probleme s jetrom, bubrezima ili štitnjačom
•
imate bolest srca uključujući nepravilan rad srca (kao što je

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Clopixol Depot 200 mg/ml otopina za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 200 mg
zuklopentiksoldekanoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, žućkasta uljna otopina, bez prisustva mehaničkih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija održavanja za shizofreniju i paranoidne psihoze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Doziranje i razmake između injekcija potrebno je individualno
prilagoditi ovisno o stanju bolesnika i
odgovoru na liječenje kako bi se postigla maksimalna supresija
psihotičnih simptoma uz minimalne
nuspojave.
Kod terapije održavanja, raspon doza je obično od 200-400 mg (1-2
ml) svaki drugi do četvrti tjedan.
Kod bolesnika koji prethodno nisu primali depo preparate antipsihotika
liječenje se obično počinje malom
dozom (100 mg) kako bi se ispitala podnošljivost. Potrebno je
osigurati razmak od najmanje tjedan dana
prije druge injekcije u dozi koja odgovara stanju bolesnika.
Kod nekih bolesnika biti će potrebna veća doza ili kraći razmak
između doza. Ako je količina u injekciji
veća od 2 ml, istu je potrebno razdijeliti i primijeniti u dva mjesta
za ubrizgavanje.
Kod prijelaza s oralnog zuklopentiksola ili zuklopentiksolacetata i.m.
na terapiju održavanja s
zuklopentiksoldekanoatom treba se pridržavati niže navedenih
smjernica:
_1) Prijelaz s oralnog zuklopentiksola na zuklopentiksoldekanoat _
x mg p.o. dnevno odgovara 8x mg dekanoata svaka 2 tjedna.
x mg p.o. dnevno odgovara 16x mg dekanoata svaka 4 tjedna.
Primjenu oralnog zuklopentiksola treba nastaviti tijekom prvog tjedna
nakon prve injekcije, ali postupnim
smanjenjem doza.
_2) Prijelaz sa zuklopentiksolacetata na zuklopentiksoldekanoat _
1/11
H A L M E D 27-10-2016
O D O B R E N O
Istodobno s (posljednjom) injekcijom zuklopentiksolacetata (100 mg),
potrebno je dati 200-400 mg
(1-2 ml) zuklopentiksoldekanoata 200 mg/m