Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Clopidogrel
CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 24/11/2014 Comercializado - CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/12/2009 Comercializado
Autorizado
2009-12-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA ELПрочитать полный документ CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Clopidogrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Clopidogrel TecniGen 75 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Clopidogrel TecniGen 75 mg 3. Cómo tomar Clopidogrel TecniGen 75 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel TecniGen 75 mg Información adiciona l 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel TecniGen 75 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios, al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel TecniGen 75 mg se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel TecniGen 75 mg para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterosclerosis), y Usted ha sufrido previamente un infarto
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel TecniGen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato). Excipientes: cada comprimido contiene 108,90 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: - Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Para mayor información, ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar en una toma diaria única de 75 mg con o sin alimentos. Farmacogenética La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica óptima para metabolizadores pobres (ver sección 5.2) Pacientes pediátricos Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes. Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4). Insuficiencia hepática 2 de 14 La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática grave. Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal. 4.4. ADVER Прочитать полный документ