CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Pieejams no:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Clopidogrel

Produktu pārskats:

CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 24/11/2014 Comercializado - CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/12/2009 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2009-12-16

Lietošanas instrukcija

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel TecniGen 75 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Clopidogrel TecniGen 75 mg
3.
Cómo tomar Clopidogrel TecniGen 75 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel TecniGen 75 mg
Información adiciona
l
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL TECNIGEN 75 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
TecniGen
75
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más
pequeños que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios, al
prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel TecniGen 75 mg se administra para prevenir la formación
de coágulos sanguíneos (trombos)
en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel TecniGen 75 mg para ayudar a prevenir
la formación de coágulos sanguíneos
y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

Usted
sufre
un
proceso
que
produce
el
endurecimiento
de
las
arterias
(también
denominado
aterosclerosis), y

Usted ha sufrido previamente un infarto

Produkta apraksts

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel TecniGen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato).
Excipientes: cada comprimido contiene 108,90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
-
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes hasta
un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes
hasta un máximo de 6 meses después) o
que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor información, ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar en una toma diaria única de 75 mg con
o sin alimentos.

Farmacogenética
La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la respuesta a
clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica
óptima para metabolizadores pobres (ver
sección 5.2)

Pacientes pediátricos
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.

Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).

Insuficiencia hepática
2 de 14
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar diátesis
hemorrágica es limitada (ver sección 4.4).
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Insuficiencia hepática grave.

Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o
hemorragia intracraneal.
4.4. ADVER