Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL BESILATO
Alet Pharmaceuticals S.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL BESILATO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel
CLOPIDOGREL PLEGRIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/09/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/07/2010 / Revocado 28/09/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL PLEGRIN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Clopidogrel (en forma de besilato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarle. -Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Clopidogrel Plegrin y para qué se utiliza. 2 Antes de tomar Clopidogrel Plegrin . 3 Cómo tomar Clopidogrel Plegrin . 4 Posibles efectos adversos. 5 Conservación de Clopidogrel Plegrin. 6 Información adicional. 1. QUÉ ES PLEGRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel Plegrin pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre, más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Plegrin se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cere Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Plegrin 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (en forma de besilato) Excipiente: cada comprimido contiene 2,80 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. De color rosa, redondo y biconvexo, comprimidos recubiertos con película con la inscripción «75» en relieve en una cara y con un diámetro aproximado de 8,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo: -Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). -Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia Прочитать полный документ