CLOPIDOGREL PLEGRIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-05-2016

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL BESILATO

Disponible desde:

Alet Pharmaceuticals S.A.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL BESILATO

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Área terapéutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL PLEGRIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/09/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 14/07/2010 / Revocado 28/09/2011

Información para el usuario

                                 
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Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
CLOPIDOGREL PLEGRIN  75 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 
Clopidogrel 
(en forma de besilato)
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.  
-Si tiene alguna duda, consulte a médico o farmacéutico.  
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarle.  
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.  
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1 
Qué es Clopidogrel Plegrin  y para qué se utiliza.  
2 
Antes de tomar Clopidogrel Plegrin .  
3 
Cómo tomar Clopidogrel Plegrin .  
4 
Posibles efectos adversos.  
5 
Conservación de Clopidogrel Plegrin.  
6 
Información adicional.  
 
1. QUÉ ES PLEGRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  
Clopidogrel Plegrin  pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. 
Las plaquetas son unos elementos de la sangre, más pequeñas que
los glóbulos rojos o blancos, y se 
agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha 
agregación, reducen la posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado 
trombosis).  
Clopidogrel Plegrin se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos 
sanguíneos (arterias) endurecidos,
un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar 
efectos aterotrombóticos (como infarto cere
                                
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Ficha técnica

                                 
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) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO  
 
Clopidogrel Plegrin 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG   
  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (en forma de besilato)  
 
Excipiente: cada comprimido contiene 2,80 mg de lactosa monohidrato.  
 
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.  
 
 
3. 
 FORMA FARMACÉUTICA  
 
Comprimido recubierto con película.  
 
De color  rosa,  redondo  y  biconvexo,  comprimidos  recubiertos  con  película  con  la  inscripción  «75»  en 
relieve en una cara y con un diámetro aproximado de 8,3 mm. 
 
 
4. 
 DATOS CLÍNICOS  
 
4.1 
 INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en:   

  Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos  días antes hasta 
un máximo de 35 días), un  infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o 
que padecen enfermedad arterial  periférica establecida.  

  Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:   
-Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio 
sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención 
coronaria percutánea, en combinación con  ácido acetilsalicílico (AAS).  
-Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST,  que son candidatos a terapia
                                
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