CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Активный ингредиент:

Clopidogrel

Доступна с:

MYLAN S.P.A.

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

Clopidogrel

Штук в упаковке:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

класс:

M

Терапевтические области:

Clopidogrel

Обзор продуктов:

040669184 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669018 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669259 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669196 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669119 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669210 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669133 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669057 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669083 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669172 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669208 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669107 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669020 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669246 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669234 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669069 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669032 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669095 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669285 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669273 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669160 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669044 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669158 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669071 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669261 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669222 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669145 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669121 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669311 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669297 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040669309 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669335 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669347 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669323 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

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                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Clopidogrel Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Mylan Generics
3.
Come prendere Clopidogrel Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'E' CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Mylan Generics contiene clopidogrel e appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di
dimensioni molto piccole ancora più
piccole dei globuli bianchi e dei globuli rossi, e che si aggregano
assieme durante la coagulazione del sangue.
Impedendo tale aggregazione, i
medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di
formazione di coaguli sanguigni (un processo chiamato trombosi).
Clopidogrel Mylan Generics è usato dagli adulti per prevenire la
formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei
vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come
aterotrombosi, che può causare eventi di origine
aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco o morte).
Clopidogrel Mylan Generics le è stato prescritto come aiuto nel
prevenire la formazione di coaguli sanguigni
e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
-
lei pr
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Mylan Generics 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
bromidrato monoidrato).
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 2 mg di lattosio monoidrato e 4.8 mg
di olio di ricino idrogenato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film bianca, rotonda biconvessa,
approssimativamente di 8.6 mm di diametro, con
inciso “CB” sopra “75” da una lato e “G” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione degli eventi aterotrombotici_
Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di
origine aterotrombotica in:
•
Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di
35 giorni), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
•
Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
- Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico
non Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento dello stent a
seguito di un intervento coronarico
percutaneo, in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA).
- Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in pazienti
in terapia farmacologica
candidati alla terapia trombolitica in associazione con ASA.
_Prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici nella
fibrillazione atriale_
Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un
fattore di rischio per eventi vascolari, non
sono idonei al trattamento con antagonisti della vitamina K (AVK) e
che hanno un basso rischio di
sanguinamento, clopidogrel è indicato in combinazione con ASA per la
prevenzione di eventi aterotrombotici
e tromboembolici, tra cui l’ictus.
Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
4.2
PO
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

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