Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clopidogrel
MYLAN S.P.A.
B01AC04
Clopidogrel
"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
M
Clopidogrel
040669184 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669018 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669259 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669196 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669119 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669210 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669133 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669057 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669083 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669172 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669208 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669107 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669020 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669246 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669234 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669069 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669032 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669095 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669285 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669273 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669160 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669044 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040669158 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669071 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669261 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669222 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669145 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669121 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669311 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669297 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040669309 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040669335 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669347 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040669323 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Clopidogrel Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Mylan Generics 3. Come prendere Clopidogrel Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clopidogrel Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'E' CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Clopidogrel Mylan Generics contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni molto piccole ancora più piccole dei globuli bianchi e dei globuli rossi, e che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un processo chiamato trombosi). Clopidogrel Mylan Generics è usato dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco o morte). Clopidogrel Mylan Generics le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei pr Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Mylan Generics 75 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come bromidrato monoidrato). Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di lattosio monoidrato e 4.8 mg di olio di ricino idrogenato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film bianca, rotonda biconvessa, approssimativamente di 8.6 mm di diametro, con inciso “CB” sopra “75” da una lato e “G” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Prevenzione degli eventi aterotrombotici_ Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in: • Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata. • Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: - Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico non Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento dello stent a seguito di un intervento coronarico percutaneo, in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA). - Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica in associazione con ASA. _Prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici nella fibrillazione atriale_ Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono idonei al trattamento con antagonisti della vitamina K (AVK) e che hanno un basso rischio di sanguinamento, clopidogrel è indicato in combinazione con ASA per la prevenzione di eventi aterotrombotici e tromboembolici, tra cui l’ictus. Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1. 4.2 PO Baca dokumen lengkapnya