Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SODIO FOSFATO
ALFASIGMA S.P.A.
A06AG01
SODIO FOSFATO
" SOLUZIONE RETTALE " 20 FLACONI DA 133 ML; " SOLUZIONE RETTALE " 4 FLACONI DA 260 ML; "SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE DA 133 ML;
N
SODIO FOSFATO
024995033 - SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE DA 133 ML - Autorizzato; 024995060 - SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI DA 260 ML - Autorizzato; 024995045 - SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI DA 133 ML - Autorizzato; 024995058 - SOLUZIONE RETTALE 20 FLACONI DA 133 ML - Autorizzato; 024995019 - 1 FLACONE 133 ML - Revocato; 024995021 - 4 FLACONI 133 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLISMA LAX, SOLUZIONE RETTALE Fosfato sodico monobasico anidro, fosfato sodico bibasico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Clisma lax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Clisma lax 3. Come usare Clisma lax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clisma lax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLISMA LAX E A COSA SERVE Clisma lax contiene i principi attivi fosfato sodico monobasico anidro e fosfato sodico bibasico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi ad azione osmotica. Clisma lax è una soluzione rettale molto concentrata che agisce richiamando acqua nel sito di somministrazione ed aumentando in tal modo il volume del contenuto intestinale. Ciò stimola i movimenti peristaltici nell’intestino e favorisce così l’eliminazione delle feci. Clisma lax è utilizzato nel trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLISMA LAX NON USI CLISMA LAX: - se è allergico al sodio fosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha un dolore addominale acuto o qualsiasi dolore di cui non conosce l’origine - se ha nausea o Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLISMA LAX soluzione rettale flaconi da 133 ml CLISMA LAX soluzione rettale flaconi da 260 ml 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono 13,91 g di fosfato sodico monobasico anidro (NaH 2 PO 4 ); 3,18 g di fosfato sodico bibasico (Na 2 HPO 4 ). Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (100mg per 100ml) e metilparaidrossibenzoato (50mg per 100ml). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione rettale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti (12-18 anni): l'intera dose del flacone. Modo di somministrazione Non superare le dosi consigliate. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Assumere preferibilmente la sera. 4.3 CONTROINDICAZIONI -Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - dolore addominale acuto o di origine sconosciuta - nausea o vomito - ostruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale - sub occlusione intestinale - ileo meccanico - ileo paralitico Pagina 1 di 7 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che possono aumentare l’assorbimento del medicinale - perforazione anale - megacolon congenito o acquisito - malattia di Hirschsprung - sanguinamento Прочитать полный документ