CLISMA LAX

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

SODIO FOSFATO

Beszerezhető a:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kód:

A06AG01

INN (nemzetközi neve):

SODIO FOSFATO

db csomag:

" SOLUZIONE RETTALE " 20 FLACONI DA 133 ML; " SOLUZIONE RETTALE " 4 FLACONI DA 260 ML; "SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE DA 133 ML;

Osztály:

N

Terápiás terület:

SODIO FOSFATO

Termék összefoglaló:

024995033 - SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE DA 133 ML - Autorizzato; 024995060 - SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI DA 260 ML - Autorizzato; 024995045 - SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI DA 133 ML - Autorizzato; 024995058 - SOLUZIONE RETTALE 20 FLACONI DA 133 ML - Autorizzato; 024995019 - 1 FLACONE 133 ML - Revocato; 024995021 - 4 FLACONI 133 ML - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLISMA LAX, SOLUZIONE RETTALE
Fosfato sodico monobasico anidro, fosfato sodico bibasico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clisma lax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Clisma lax
3.
Come usare Clisma lax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clisma lax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLISMA LAX E A COSA SERVE
Clisma lax contiene i principi attivi fosfato sodico monobasico anidro
e
fosfato sodico bibasico che appartengono ad un gruppo di medicinali
chiamati lassativi ad azione osmotica.
Clisma lax è una soluzione rettale molto concentrata che agisce
richiamando acqua nel sito di somministrazione ed aumentando in tal
modo il volume del contenuto intestinale. Ciò stimola i movimenti
peristaltici nell’intestino e favorisce così l’eliminazione delle
feci.
Clisma lax è utilizzato nel trattamento di breve durata della
stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLISMA LAX
NON USI CLISMA LAX:
-
se è allergico al sodio fosfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha un dolore addominale acuto o qualsiasi dolore di cui non conosce
l’origine
-
se ha nausea o

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLISMA LAX soluzione rettale flaconi da 133 ml
CLISMA LAX soluzione rettale flaconi da 260 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono 13,91 g di fosfato sodico monobasico anidro
(NaH
2
PO
4
); 3,18 g di fosfato sodico bibasico (Na
2
HPO
4
).
Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (100mg per 100ml) e
metilparaidrossibenzoato (50mg per 100ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti (12-18 anni): l'intera dose del flacone.
Modo di somministrazione
Non superare le dosi consigliate.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non
più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede
la
prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Assumere preferibilmente la sera.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta
- nausea o vomito
- ostruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale
- sub occlusione intestinale
- ileo meccanico
- ileo paralitico
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che
possono
aumentare l’assorbimento del medicinale
- perforazione anale
- megacolon congenito o acquisito
- malattia di Hirschsprung
- sanguinamento