Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Clindamycine 178,23 mg/ml - Eq. Clindamycine 150 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
J01FF01
Clindamycin Phosphate
150 mg/ml
Solution injectable
Phosphate de Clindamycine 178.23 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Clindamycin
CTI code: 345143-02 - Taille de l'emballage: 10 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345143-01 - Taille de l'emballage: 5 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2741577 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-07-22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml solution injectable/solution à diluer pour perfusion Clindamycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Clindamycine Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clindamycine Fresenius Kabi 3. Comment prendre Clindamycine Fresenius Kabi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Clindamycine Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Clindamycine Fresenius Kabi contient la substance active Clindamycine (sous forme de phosphate). Clindamycine est un antibiotique. On utilise Clindamycine Fresenius Kabi dans le traitement des infections sévères causées par des pathogènes sensibles à la clindamycine., Lors d'infections aérobies, la clindamycine représente un traitement alternatif quand d'autres agents antibactériens sont inefficaces ou contre-indiqués (par exemple, lors d'allergie aux pénicillines). En cas d'infections anaérobies, on peut envisager un traitement par clindamycine comme agent de premier choix. On utilise la clindamycine dans le traitement de : - infections osseuses et articulaires. - infections chroniques des sinus paranasaux. - infections des voies respiratoires inférieures. - infections abdominales (péritonite). - infections des organes reproducteurs. - infections de la peau et des tissus mous Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml solution injectable/ solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable/ solution à diluer pour perfusion contient 150 mg de clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine). Chaque ampoule de 2 ml contient 300 mg de clindamycine. Chaque ampoule de 4 ml contient 600 mg de clindamycine. Chaque ampoule de 6 ml contient 900 mg de clindamycine. Excipients avec un effet connu : Ce médicament contient 9 mg de l’alcool benzylique et 8,5 mg de sodium dans chaque ml de solution. Cette teneur en sodium correspond à 0,43% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/ solution à diluer pour perfusion. Le médicament est une solution claire, incolore à jaune pâle. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Clindamycine Fresenius Kabi est indiqué dans le traitement des infections sévères suivantes, causées par des micro-organismes sensibles à la clindamycine (voir rubrique 5.1). Dans les infections aérobies, la clindamycine constitue un traitement alternatif lorsque d'autres agents antibactériens s’avèrent inactifs ou contre-indiqués (par exemple lors d’allergie aux pénicillines). En cas d'infections anaérobies, on peut envisager un traitement par clindamycine comme agent de premier choix. - Infections osseuses et articulaires staphylococciques telles que l’ostéomyélite et l’arthrite septique. - Sinusite chronique causée par des micro-organismes anaérobies. - Infections des voies respiratoires inférieures telles que : Pneumonie de déglutition, abcès pulmonaire, pneumonie nécrosante et empyème. Lors d'infections pulmonaires suspectées polymicrobiennes, on peut combiner un agent antibactérien efficace sur les bactéries Gram négatives pour assurer une protectio Прочитать полный документ