Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. amp.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Phosphate de Clindamycine 178,23 mg/ml - Eq. Clindamycine 150 mg/ml

Saadav alates:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kood:

J01FF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clindamycin Phosphate

Annus:

150 mg/ml

Ravimvorm:

Solution injectable

Koostis:

Phosphate de Clindamycine 178.23 mg/ml

Manustamisviis:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutiline ala:

Clindamycin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 345143-02 - Taille de l'emballage: 10 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345143-01 - Taille de l'emballage: 5 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2741577 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2009-07-22

Infovoldik

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml solution
injectable/solution à diluer pour perfusion
Clindamycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Clindamycine Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clindamycine Fresenius Kabi
3. Comment prendre Clindamycine Fresenius Kabi
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Clindamycine Fresenius Kabi
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Clindamycine Fresenius Kabi contient la substance active Clindamycine
(sous forme de
phosphate). Clindamycine est un antibiotique.
On utilise Clindamycine Fresenius Kabi dans le traitement des
infections sévères causées
par des pathogènes sensibles à la clindamycine., Lors d'infections
aérobies, la clindamycine
représente un traitement alternatif quand d'autres agents
antibactériens sont inefficaces ou
contre-indiqués (par exemple, lors d'allergie aux pénicillines). En
cas d'infections
anaérobies, on peut envisager un traitement par clindamycine comme
agent de premier
choix.
On utilise la clindamycine dans le traitement de :
-
infections osseuses et articulaires.
-
infections chroniques des sinus paranasaux.
-
infections des voies respiratoires inférieures.
-
infections abdominales (péritonite).
-
infections des organes reproducteurs.
-
infections de la peau et des tissus mous

Toote omadused

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml solution injectable/ solution à
diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable/ solution à diluer pour perfusion
contient 150 mg de
clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine).
Chaque ampoule de 2 ml contient 300 mg de clindamycine.
Chaque ampoule de 4 ml contient 600 mg de clindamycine.
Chaque ampoule de 6 ml contient 900 mg de clindamycine.
Excipients avec un effet connu :
Ce médicament contient 9 mg de l’alcool benzylique et 8,5 mg de
sodium dans chaque ml de
solution. Cette teneur en sodium correspond à 0,43% de l'apport
quotidien maximal
recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/ solution à diluer pour perfusion.
Le médicament est une solution claire, incolore à jaune pâle.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clindamycine Fresenius Kabi
est indiqué dans le traitement des infections sévères
suivantes, causées par des micro-organismes sensibles à la
clindamycine (voir rubrique 5.1).
Dans les infections aérobies, la clindamycine constitue un traitement
alternatif lorsque
d'autres agents antibactériens s’avèrent inactifs ou
contre-indiqués (par exemple lors
d’allergie aux pénicillines). En cas d'infections anaérobies, on
peut envisager un traitement
par clindamycine comme agent de premier choix.
-
Infections osseuses et articulaires staphylococciques telles que
l’ostéomyélite et l’arthrite
septique.
-
Sinusite chronique causée par des micro-organismes anaérobies.
-
Infections des voies respiratoires inférieures telles que :

Pneumonie de déglutition, abcès pulmonaire, pneumonie nécrosante et
empyème.

Lors d'infections pulmonaires suspectées polymicrobiennes, on peut
combiner un
agent antibactérien efficace sur les bactéries Gram négatives pour
assurer une
protectio