Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
Kautablette
Clindamycinhydrochlorid (03812) 59,72 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Katze; Hund
zugelassen
2019-04-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Clindamycin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Kautablette enthält: Wirkstoff(e): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 55 mg Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte Kautablette mit 9 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hunde Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (außer _Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium _ _necrophorum _und _Clostridium _ _perfringens_ verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind. Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit Clindamycin- empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_. Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_. Katzen Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Bakterien verursacht wurden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinch Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 55 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette. Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte Kautablette mit 9 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERARTEN: Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN: Hunde Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen- infektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch Clindamycin- empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (außer _Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum _und _Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind. Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit Clindamycin- empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_. Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch Clindamycin- empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_. Katzen Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Bakterien verursacht wurden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren und bisweilen tödlichen Magen-Darm-Störungen führen kann. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Ke Прочитать полный документ