Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Clindamycinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-kode:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin hydrochloride

Lægemiddelform:

Kautablette

Sammensætning:

Clindamycinhydrochlorid (03812) 59,72 Milligramm

Indgivelsesvej:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapeutisk gruppe:

Katze; Hund

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2019-04-18

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
Clindamycin
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
55 mg
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette mit 9 mm
Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Hunde
Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch
Clindamycin-empfindliche Stämme
von _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (außer
_Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _und
_Clostridium _
_perfringens_
verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch
Clindamycin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_.
Katzen
Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich
Parodontalerkrankungen,
die
durch
Clindamycin-empfindliche
Bakterien verursacht wurden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht
anwenden bei
Kaninchen, Hamstern, Meerschweinch

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
55 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette
mit 9 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Hunde
Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-
infektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch
Clindamycin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.
(außer
_Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium
necrophorum _und
_Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit diesen assoziiert
sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_.
Katzen
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die
durch
Clindamycin-empfindliche Bakterien verursacht wurden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten zu schweren und bisweilen tödlichen Magen-Darm-Störungen
führen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Ke