Climodien 2 mg + 2 mg Comprimido revestido

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Dienogest + Valerato de estradiol

Доступна с:

Bayer Portugal, Lda.

код АТС:

G03FA15

ИНН (Международная Имя):

Dienogest + Valerato de estradiol

дозировка:

2 mg + 2 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido

состав:

Estradiol, valerato 2 mg ; Dienogest 2 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 28 unidade(s)

класс:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

dienogest and estrogen

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 3644580 CNPEM: 50099590 CHNM: 10038451 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2001-07-18

тонкая брошюра

APROVADO EM
13-03-2007
INFARMED
O nome do seu medicamento é
CLIMODIEN
Cara Paciente,
Por favor leia com atenção este folheto informativo antes de usar
Climodien. Este folheto dar-lhe-á
informação relativamente aos benefícios e riscos da terapêutica
com Climodien. Explica também como
deve ser utilizado e em que circunstâncias deve informar o seu
médico acerca de situações relacionadas
com a sua saúde.
Se depois de ler este folheto informativo ainda tem dúvidas ou
gostaria de ter mais informação, por favor
consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe receitado a si, não deve dá-lo a outras
pessoas.
O que contém Climodien? (Composição)
Cada blister de Climodien contém 28 comprimidos rosa claro,
brilhantes e redondos contendo 2,0 mg de
valerato de estradiol e 2,0 mg de dienogest, como substâncias
activas.
Climodien também contém os seguintes excipientes: lactose
monohidratada, amido de batata, gelatina,
estearato de magnésio, talco, açúcar, xarope de glucose, carbonato
de cálcio, povidona K25, macrogol
35000, cera de carnaúba, dióxido de titânio (E171) e pigmento de
óxido de ferro vermelho (E172).
O que é Climodien? (Forma farmacêutica e grupo farmacoterapêutico)
Climodien apresenta-se em comprimidos revestidos para a Terapêutica
Hormonal de Substituição (THS).
Que embalagens de Climodien estão disponíveis?
Está disponível a embalagem com 28 comprimidos de Climodien.
Como actua o Climodien?
Climodien apresenta dois tipos de hormonas cuja quantidade vai
diminuindo durante o climatério (“a
mudança da idade”): um estrogénio (estradiol) e um progestagénio
(dienogest). Deste modo, substitui as
hormonas que o organismo deixou de produzir.
O estrogénio (estradiol) previne ou reduz os sintomas da menopausa
(climatério) tais como afrontamentos,
suores, perturbações do sono, nervosismo, irritabilidade, tonturas,
dores de cabeça, mas também perda
involuntária de urina, secura vaginal e ardor, e dor durante as
relações sexuais.
A adição contínua

Характеристики продукта

APROVADO EM
13-03-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÂO DO MEDICAMENTO
Climodien 2 mg + 2 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém: valerato de estradiol 2,0 mg e
dienogest 2,0
mg.
Excipientes: Lactose 26 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido rosa claro, com brilho e redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica hormonal de substituição (THS) para o tratamento de
sintomas de
deficiência de estrogénio em mulheres que se encontram na
pós-menopausa há
mais de um ano e que ainda têm útero. A experiência é limitada no
que respeita
à utilização deste medicamento em mulheres com mais de 65 anos de
idade.
4.2Posologia e modo de administração
Para uso oral.
Um comprimido tomado diariamente. Um ciclo de tratamento corresponde a
28
dias de tratamento.
O tratamento é contínuo, o que significa que se passa imediatamente
para a
embalagem seguinte sem fazer um intervalo.
Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco
de
líquido.
No caso de mulheres que não tenham feito terapêutica hormonal de
substituição
ou que mudem de medicamento de THS combinado contínuo, podem iniciar
a
terapêutica em qualquer dia.
As mulheres que mudam dum regime de terapêutica hormonal de
substituição
sequencial, devem começar o novo tratamento no dia seguinte após
completar a
terapêutica anterior.
Os comprimidos devem ser tomados, de preferência à mesma hora todos
os
dias.
APROVADO EM
13-03-2007
INFARMED
Esquecimento de um comprimido: No caso de esquecimento de 1
comprimido,
este deverá ser tomado o mais rápido possível. Se decorrerem mais
de 24 horas
não é necessário tomar outro; se vários comprimidos forem
esquecidos, pode
ocorrer uma hemorragia.
Para o início e continuação do tratamento dos sintomas
pós-menopausa, deve
ser utilizada a mais baixa dose efectiva, durante o menor período de
te