Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dienogest + Valerato de estradiol
Bayer Portugal, Lda.
G03FA15
Dienogest + Valerato de estradiol
2 mg + 2 mg
Comprimido revestido
Estradiol, valerato 2 mg ; Dienogest 2 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição
MSRM
N/A
dienogest and estrogen
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3644580 CNPEM: 50099590 CHNM: 10038451 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-18
APROVADO EM 13-03-2007 INFARMED O nome do seu medicamento é CLIMODIEN Cara Paciente, Por favor leia com atenção este folheto informativo antes de usar Climodien. Este folheto dar-lhe-á informação relativamente aos benefícios e riscos da terapêutica com Climodien. Explica também como deve ser utilizado e em que circunstâncias deve informar o seu médico acerca de situações relacionadas com a sua saúde. Se depois de ler este folheto informativo ainda tem dúvidas ou gostaria de ter mais informação, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi-lhe receitado a si, não deve dá-lo a outras pessoas. O que contém Climodien? (Composição) Cada blister de Climodien contém 28 comprimidos rosa claro, brilhantes e redondos contendo 2,0 mg de valerato de estradiol e 2,0 mg de dienogest, como substâncias activas. Climodien também contém os seguintes excipientes: lactose monohidratada, amido de batata, gelatina, estearato de magnésio, talco, açúcar, xarope de glucose, carbonato de cálcio, povidona K25, macrogol 35000, cera de carnaúba, dióxido de titânio (E171) e pigmento de óxido de ferro vermelho (E172). O que é Climodien? (Forma farmacêutica e grupo farmacoterapêutico) Climodien apresenta-se em comprimidos revestidos para a Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Que embalagens de Climodien estão disponíveis? Está disponível a embalagem com 28 comprimidos de Climodien. Como actua o Climodien? Climodien apresenta dois tipos de hormonas cuja quantidade vai diminuindo durante o climatério (“a mudança da idade”): um estrogénio (estradiol) e um progestagénio (dienogest). Deste modo, substitui as hormonas que o organismo deixou de produzir. O estrogénio (estradiol) previne ou reduz os sintomas da menopausa (climatério) tais como afrontamentos, suores, perturbações do sono, nervosismo, irritabilidade, tonturas, dores de cabeça, mas também perda involuntária de urina, secura vaginal e ardor, e dor durante as relações sexuais. A adição contínua Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 13-03-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÂO DO MEDICAMENTO Climodien 2 mg + 2 mg comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: valerato de estradiol 2,0 mg e dienogest 2,0 mg. Excipientes: Lactose 26 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido rosa claro, com brilho e redondo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica hormonal de substituição (THS) para o tratamento de sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres que se encontram na pós-menopausa há mais de um ano e que ainda têm útero. A experiência é limitada no que respeita à utilização deste medicamento em mulheres com mais de 65 anos de idade. 4.2Posologia e modo de administração Para uso oral. Um comprimido tomado diariamente. Um ciclo de tratamento corresponde a 28 dias de tratamento. O tratamento é contínuo, o que significa que se passa imediatamente para a embalagem seguinte sem fazer um intervalo. Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco de líquido. No caso de mulheres que não tenham feito terapêutica hormonal de substituição ou que mudem de medicamento de THS combinado contínuo, podem iniciar a terapêutica em qualquer dia. As mulheres que mudam dum regime de terapêutica hormonal de substituição sequencial, devem começar o novo tratamento no dia seguinte após completar a terapêutica anterior. Os comprimidos devem ser tomados, de preferência à mesma hora todos os dias. APROVADO EM 13-03-2007 INFARMED Esquecimento de um comprimido: No caso de esquecimento de 1 comprimido, este deverá ser tomado o mais rápido possível. Se decorrerem mais de 24 horas não é necessário tomar outro; se vários comprimidos forem esquecidos, pode ocorrer uma hemorragia. Para o início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopausa, deve ser utilizada a mais baixa dose efectiva, durante o menor período de te Aqra d-dokument sħiħ