Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
UPM din Borisov SAD
R06AA04
Clemastinum
0,1%
solutie injectabila
N10
Cu reteta
2011-07-07
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CLEMASTIN-BORIMED SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16673 DIN 07.07.2011 DENUMIREA COMERCIALĂ Clemastin-Borimed DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Clemastinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţă activă: _clemastină sub formă de fumarat de clemastină – 0,001 g; _substanţe auxiliare: _citrat de sodiu pentru injecţii, propilenglicol, sorbitol alimentar, alcool etilic rectificat din materie primă alimentară 96,3%, apă pentru injecţii. DESCRIEREA PREPARATULUI Lichid transparent de la incolor până la galben-pal cu miros caracteristic. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu antialergic – blocant al receptorilor H 1 histaminici, R06AA04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Blocant al receptorilor H 1 histaminici. Este un remediu antihistaminic din grupa esterilor benzhidrilici. Posedă acţiune antialergică, manifestă efect sedativ şi M- colinoblocant, nu posedă activitate hipnotică. Preîntâmpină dezvoltarea vasodilatării şi contracţiei muşchilor netezi, induse de către histamină. Scade permeabilitatea vasculară, inhibă exsudarea şi formarea edemului, reduce pruritul, manifestă acţiune anestezică locală. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Legarea cu proteinele plasmatice constituie 90-95%. Penetrează bariera hematoencefalică. În perioada de alăptare o cantitate neînsemnată trece în laptele matern. Se metabolizează în ficat. Eliminarea din plasmă decurge în două faze, T 1/2 a primei faze constituie 2,7-4,5 ore, fazei a doua – 21-53 ore. Metaboliţii (45-65%) se elimină pe cale renală, în urină se determină doar urme de preparat sub formă nemodificată. Прочитать полный документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 16673 din 07.07 .2011 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CLEMASTIN-BORIMED SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Clemastin-Borimed DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Clemastinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţă activă: _clemastină sub formă de fumarat de clemastină – 0,001 g; _substanţe auxiliare: _citrat de sodiu pentru injecţii, propilenglicol, sorbitol alimentar, alcool etilic rectificat din materie primă alimentară 96,3%, apă pentru injecţii. DESCRIEREA PREPARATULUI Lichid transparent de la incolor până la galben-pal cu miros caracteristic. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu antialergic – blocant al receptorilor H1 histaminici, R06AA04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Blocant al receptorilor H1 histaminici. Este un remediu antihistaminic din grupa esterilor benzhidrilici. Posedă acţiune antialergică, manifestă efect sedativ şi M- colinoblocant, nu posedă activitate hipnotică. Preîntâmpină dezvoltarea vasodilatării şi contracţiei muşchilor netezi, induse de către histamină. Scade permeabilitatea vasculară, inhibă exsudarea şi formarea edemului, reduce pruritul, manifestă acţiune anestezică locală. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Legarea cu proteinele plasmatice constituie 90-95%. Penetrează bariera hematoencefalică. Прочитать полный документ