Clemastin-Borimed solutie injectabila 0,1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

R06AA04

INN (nume internaţional):

Clemastinum

Dozare:

0,1%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-07-07

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CLEMASTIN-BORIMED

SOLUŢIE INJECTABILĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16673 DIN 07.07.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Clemastin-Borimed 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Clemastinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţă activă: _clemastină sub formă de fumarat
de clemastină – 0,001 g;  
_substanţe auxiliare: _citrat de sodiu pentru injecţii,
propilenglicol, sorbitol 
alimentar, alcool etilic rectificat din materie
primă alimentară 96,3%, apă pentru 
injecţii. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid transparent de la incolor până la galben-pal cu miros
caracteristic. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antialergic – blocant al receptorilor H
1
 histaminici, R06AA04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI  FARMACODINAMICE _
Blocant al receptorilor H
1
 histaminici.

Este un remediu antihistaminic din grupa 
esterilor benzhidrilici. Posedă acţiune antialergică,
manifestă efect sedativ şi M-
colinoblocant, nu posedă activitate hipnotică.
Preîntâmpină dezvoltarea 
vasodilatării  şi contracţiei muşchilor netezi, induse
de către histamină. Scade 
permeabilitatea vasculară, inhibă exsudarea şi formarea
edemului, reduce pruritul, 
manifestă acţiune anestezică locală. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Legarea cu proteinele plasmatice constituie
90-95%. Penetrează bariera 
hematoencefalică. În perioada de alăptare o cantitate
neînsemnată trece în laptele 
matern. Se metabolizează în ficat.  
Eliminarea din plasmă decurge în două faze, T
1/2 
a primei faze constituie 2,7-4,5 
ore, fazei a doua – 21-53 ore. Metaboliţii (45-65%)
se elimină pe cale renală, în 
urină se determină doar urme de preparat
sub formă nemodificată.�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 16673 din 07.07 .2011 

          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CLEMASTIN-BORIMED 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Clemastin-Borimed 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Clemastinum 

     COMPOZIŢIA  PREPARATULUI 
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţă activă: _clemastină sub formă de fumarat de clemastină – 0,001 g; 
_substanţe   auxiliare:
  _citrat   de   sodiu   pentru   injecţii,   propilenglicol,   sorbitol 
alimentar,  alcool  etilic  rectificat  din  materie  primă  alimentară  96,3%,  apă  pentru 
injecţii. 

    DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid transparent de la incolor până la galben-pal cu miros caracteristic. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antialergic – blocant al receptorilor H1 histaminici, R06AA04. 

    PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI  FARMACODINAMICE_ 
Blocant  al  receptorilor  H1    histaminici.  Este  un  remediu  antihistaminic  din  grupa 
esterilor  benzhidrilici.  Posedă  acţiune  antialergică,  manifestă  efect  sedativ  şi  M- 
colinoblocant,    nu    posedă    activitate    hipnotică.    Preîntâmpină    dezvoltarea 
vasodilatării  şi  contracţiei  muşchilor  netezi,  induse  de  către  histamină.  Scade 
permeabilitatea  vasculară,  inhibă  exsudarea  şi  formarea  edemului,  reduce  pruritul, 
manifestă acţiune anestezică locală. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Legarea   cu    proteinele    plasmatice    constituie    90-95%.    Penetrează    bariera 
hematoencefalică.�