Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CEFOTAXIME SODIUM
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015
J01DD01
CEFOTAXIME
1G
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
CEFOTAXIME SODIUM (0064485934) 1.048g
INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
CEFOTAXIME
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1 G (820006201) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Όνομα: CLAFORAN ® Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 0,5 g/VIAL (IV+IM) & 1 g/VIAL (IV) 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Έκδοχα: Κεφοταξίμη Κανένα 1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: - Κάθε φιαλίδιο Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM) περιέχει 0,524 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 0,500 g κεφοταξίμης. - Κάθε φιαλίδιο Claforan 1 g/VIAL (IV) περιέχει 1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 1,000 g κεφοταξίμης. 1.5 Περιγραφή – Συσκευασία: Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ενέσιμο αντιβιοτικό 1.7 Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα - Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Χαρ. Μούσκου 14 2015 Στρόβολος – Λευκωσία Τηλ.: +357 22 871 600 1.8 Παραγωγός: Παραγωγός: ZENTIVA K.S. BUCHAREST / ΡΟΥΜΑΝΙΑ PL_8200062_2.doc 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 Γενικές πληροφορίες Η κεφοταξίμη είναι κεφαλοσπορίνη, αντιβιοτικό για παρεντερική χορήγηση. Εκδηλώνει τη βακτηριοκτόνο δράση της αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυ Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ - CLAFORAN ® 0,5 g/VIAL (IV+IM), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα - CLAFORAN ® 1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣΥΝΘΕΣΗ - Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο περιέχει 0,524 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 0,500 g κεφοταξίμης. - Claforan 1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο περιέχει 1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 1,000 g κεφοταξίμης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ - Kόνις για ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Λοιμώξεις, η σοβαρότητα των οποίων απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο ή ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις από ευαίσθητα μικρόβια: - Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού από Gram θετικούς κόκκους, _Haemophilus influenzae_ και Gram αρνητικά βακτηρίδια. - Λοιμώξεις ουροποιογεννητικού συμπεριλαμβανόμενης της γονόρροιας. - Λοιμώξεις μαλακών μορίων, οστών, κεντρικού νευρικού συστήματος και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις από Gram θετικά και αρνητικά μικρόβια. - Προεγχειρητική προφύλαξη, όταν μελέτες στο νοσοκομείο έχουν δείξει αντοχή των νοσοκομειακών στελεχών στις κεφαλο Прочитать полный документ