CLAFORAN 1G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

CEFOTAXIME SODIUM

Saadav alates:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015

ATC kood:

J01DD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CEFOTAXIME

Annus:

1G

Ravimvorm:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Koostis:

CEFOTAXIME SODIUM (0064485934) 1.048g

Manustamisviis:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Retsepti tüüp:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutiline ala:

CEFOTAXIME

Toote kokkuvõte:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1 G (820006201) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Όνομα:
CLAFORAN
®
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα,
0,5 g/VIAL (IV+IM) & 1 g/VIAL (IV)
1.2 Σύνθεση
Δραστική ουσία:
Έκδοχα:
Κεφοταξίμη
Κανένα
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική
ουσία:
- Κάθε φιαλίδιο Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM)
περιέχει 0,524 g στείρας σκόνης
νατριούχου
κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 0,500 g
κεφοταξίμης.
- Κάθε φιαλίδιο Claforan 1 g/VIAL (IV) περιέχει
1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου
κεφοταξίμης
που αντιστοιχεί σε 1,000 g κεφοταξίμης.
1.5 Περιγραφή – Συσκευασία:
Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο και το
φύλλο
οδηγιών χρήσης.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική
κατηγορία:
Ενέσιμο αντιβιοτικό
1.7 Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας:
Ελλάδα
sanofi-aventis AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α
176 74 Καλλιθέα - Αθήνα
Τηλ.: [phone]
Κύπρος
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Χαρ. Μούσκου 14
2015 Στρόβολος – Λευκωσία
Τηλ.: [phone]
1.8 Παραγωγός:
Παραγωγός:
ZENTIVA
K.S.
BUCHAREST
/
ΡΟΥΜΑΝΙΑ
PL_8200062_2.doc
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες
Η κεφοταξίμη είναι κεφαλοσπορίνη,
αντιβιοτικό για παρεντερική χορήγηση.
Εκδηλώνει τη βακτηριοκτόνο δράση της
αναστέλλοντας τη σύνθεση του
κυ

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- CLAFORAN
®
0,5 g/VIAL (IV+IM), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
- CLAFORAN
®
1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣΥΝΘΕΣΗ
- Claforan
0,5 g/VIAL (IV+IM), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
1 φιαλίδιο περιέχει 0,524 g στείρας
σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που
αντιστοιχεί σε 0,500 g κεφοταξίμης.
- Claforan
1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
1 φιαλίδιο περιέχει 1,048 g στείρας
σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που
αντιστοιχεί σε 1,000 g κεφοταξίμης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Kόνις για ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις, η σοβαρότητα των οποίων
απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο ή
ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις από
ευαίσθητα μικρόβια:
-
Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού
από Gram
θετικούς κόκκους,
_Haemophilus influenzae_ και Gram αρνητικά
βακτηρίδια.
-
Λοιμώξεις ουροποιογεννητικού
συμπεριλαμβανόμενης της γονόρροιας.
-
Λοιμώξεις μαλακών μορίων, οστών,
κεντρικού νευρικού συστήματος και
ενδοκοιλιακές λοιμώξεις από Gram θετικά
και αρνητικά μικρόβια.
-
Προεγχειρητική προφύλαξη, όταν
μελέτες στο νοσοκομείο έχουν δείξει
αντοχή των νοσοκομειακών στελεχών
στις κεφαλο