Citalopram STADA 30 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Citalopramhydrobromid

Доступна с:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

код АТС:

N06AB04

ИНН (Международная Имя):

Citalopram hydrobromide

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Citalopramhydrobromid (26035) 37,485 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN: 01888631 EAN: 4150018886311 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2008-03-28

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CITALOPRAM STADA
® 30 MG FILMTABLETTEN
Citalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Citalopram STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Citalopram STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Citalopram STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CITALOPRAM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Citalopram STADA
®
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten SSRI
(selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer).
CITALOPRAM STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) und Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM STADA
®
BEACHTEN?
CITALOPRAM STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-(Monoaminoxidase-)Hemmer (ebenfalls
Arzneimittel gegen Depressionen) oder täglich mehr als 10 mg
Selegilin (ein
irreversibler MAO-Hemmer zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
einnehmen. Da über schwerwiegende und manchmal tödliche
2
Nebenwirkungen (Serotonin-

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Citalopram STADA
®
30 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe, geruchlose Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung depressiver Erkrankungen und Panikstörungen mit und ohne
Agoraphobie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Citalopram sollte als eine orale Einmaldosis entweder morgens oder
abends
eingenommen werden. Die Einnahme kann zu den Mahlzeiten oder nahrungs-
unabhängig erfolgen, jedoch mit Flüssigkeit.
Eine antidepressive Wirkung kann nicht vor Ablauf von mindestens 2
Wochen
nach Behandlungsbeginn erwartet werden. Die Behandlung sollte so lange
weitergeführt werden, bis der Patient 4-6 Monate beschwerdefrei
bleibt.
Citalopram sollte langsam abgesetzt werden, es wird empfohlen, die
Dosis
schrittweise über einen Zeitraum von 1-2 Wochen zu reduzieren.
Erwachsene
_Depressionen _
Citalopram sollte in einer Einzeldosis von 20 mg pro Tag eingenommen
werden. Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die
Dosis
auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
2
_Zur Behandlung von Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie _
Die empfohlene orale Einzeldosis beträgt 10 mg pro Tag in der ersten
Anwendungswoche und kann dann auf 20 mg pro Tag erhöht werden.
Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis
auf
maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Bei der Behandlung von
Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie wird das Wirkungsmaximum nach
ungefähr dreimonatiger Behandlung erreicht.
Ältere Patienten (>65 Jahre)
Bei älteren Patienten sollte die Dosis auf die Hälfte der
empfohlenen Dosis
gesenkt werden, z.B. 10 – 20 mg pro Tag. Die empfohlene maxim