Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cisatracurium
Mylan S.A.S.
M03AC11
Cisatracurium
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991069889
2019-07-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CISATRACURIUM MYLAN, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI CISATRACURIUM MYLAN, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Cisatracurium _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpi ą jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cisatracurium Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium Mylan 3. Jak stosować lek Cisatracurium Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cisatracurium Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CISATRACURIUM MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cisatracurium Mylan zawiera substancję czynną o nazwie cisatrakurium. Należy do grupy leków zwiotczających mięśnie. Lek Cisatracurium Mylan stosuje się: • w celu zwiotczenia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca, obejmuje to również operację serca; • w celu ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej (intubacja dotchawicza), jeśli pacjent wymaga wspomagania oddychania; • w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów w oddziałach intensywnej terapii. Aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CISATRACURIUM MYLAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CISATRACURIUM MYLAN: - je Прочитать полный документ
17 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cisatracurium Mylan, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń /do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium, w postaci 6,69 mg cisatrakuriowego bezylanu. Jedna fiolka 30 ml zawiera 150 mg cisatrakurium. Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń /do infuzji. Roztwór jest bezbarwny do blado ż ółto lub zielonawo ż ółtego, o pH 3,25 – 3,65. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cisatracurium Mylan jest lekiem o po ś rednim czasie działania, do podawania do ż ylnego, wywołuj ą cym niedepolaryzacyjny blok nerwowo – mi ęś niowy. Produkt leczniczy Cisatracurium Mylan jest wskazany do stosowania w zabiegach chirurgicznych i innych rodzajach zabiegów oraz intensywnej terapii u dorosłych i dzieci w wieku powy ż ej 1 miesi ą ca ż ycia. Produkt leczniczy Cisatracurium Mylan mo ż e by ć stosowany w terapii uzupełniaj ą cej podczas znieczulenia ogólnego lub z lekami uspokajaj ą cymi w Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) w celu zwiotczenia mi ęś ni szkieletowych oraz ułatwienia stosowania intubacji dotchawiczej i wentylacji kontrolowanej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Produkt leczniczy Cisatracurium Mylan mo ż e by ć podawany wył ą cznie przez, lub pod nadzorem anestezjologa lub innego lekarza z do ś wiadczeniem w stosowaniu i działaniu leków blokuj ą cych przewodnictwo nerwowo-mi ęś niowe. Musi by ć dost ę pny sprz ę t umo ż liwiaj ą cy wykonanie intubacji dotchawiczej, zastosowanie wentylacji kontrolowanej i zapewniaj ą cy prawidłowe wysycenie krwi t ę tniczej tlenem. Nie nale ż y miesza ć produktu leczniczego Cisatracurium Mylan w tej samej strzykawce lub podawa ć przez t ę sam ą igł ę co emulsj ę do wstrzykiwa ń zawieraj ą c ą propofol lub roztworami o odczynie zasadowym, jak sodu tiopental (patrz punkt 6.2). Cisatracuri Прочитать полный документ